【7～10月開催】医療機器セミナー情報

【2024年7月～2024年10月開催】

１．今回のPick Up!

• ［09月18日］医療機器における薬機法の基礎
  医療機器関連企業の新任担当者の方、広告担当者の方に最適
  医療機器に携わる人なら必ず押さえておきたい薬機法の概要を3時間で習得！
  定義・分類などの必須前提知識、広告規制の重要ポイントをやさしく解説します。

• ［10月28日］基礎から学ぶ スプレッドシートのバリデーション実務
  事前質問大歓迎！実務ですぐ役立つ付録も満載です！
  FDA査察指摘2,300件をふまえた
  すぐ使えるバリデーション規定とチェックボックス式文書ひな形により誰でもさくさくと！
  あなたの実務ですぐに使える電子データをプレゼント！

２．医療機器リスクマネジメント関連セミナー特集

• ［07月22日］医療機器の開発・設計・生産・販売に関わるリスクマネジメントの具体的な要求事項【全3回シリーズ】 ～第1回「ISO14971・IEC62366-1」
• ［07月23日］医療機器リスクマネジメントセミナー
• ［08月28日］医療機器の設計・開発プロセスにおけるリスクマネジメント
• ［08月29日］医療機器サイバーセキュリティ脅威分析

３．医療機器に関するその他の注目セミナー

• ［07月18日］医療機器‘洗浄／滅菌／包装工程バリデーション’の基礎と実践方法
• ［07月19日］プログラム医療機器入門
• ［07月24日］ISO10993 医療機器における生物学的安全性の基礎
• ［07月26日］医療機器の保険適用の進め方
• ［07月26日］営業を起点に考える医療機器の事業化および事業性評価のポイント
• ［07月30日］ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説
• ［07月30日］海外各国における医療機器薬事規制入門2024
• ［08月05日］【IEC 62304】医療機器ソフトウェア対応セミナー
• ［08月07日］＜初心者・スタートアップ企業向け＞ 医療機器規制入門セミナー
• ［08月08日］滅菌バリデーション基礎講座
• ［08月08日］医療機器市販後ビジランス活動
• ［08月22日］医療機器設計開発フローに沿ったQMS省令の理解・基礎講座
• ［08月26日］新条例下での中国NMPA申請の留意点と 改正後の最新動向
• ［08月26日］ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例
• ［09月18日］Computer Software Assuranceセミナー《CSVからCSAへいったい何が変わるのか》
• ［10月11日］費用対効果評価（日本版HTA）の基礎と実践
• ［10月24日］医療機器プロセスバリデーションの進め方と統計的手法及びそのサンプルサイズの考え方