【12~1月開催】医療機器セミナー情報
おススメの医療機器セミナー情報
【2024年12月~2025年1月開催】
1.医療機器プログラム(SaMD)・ソフトウェア関連セミナー
- [12月06日]医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント
- [12月20日]医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点
- [01月27日]プログラム医療機器(SaMD)の開発と保険適用戦略のポイント
- [01月30日]プログラム医療機器(SaMD)の開発のポイントと承認申請時の留意点
2.滅菌関連セミナー
- [12月10日]CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について
- [12月12日]法規制/規格要求を満たすEOG滅菌バリデーションの実施および計画書の作成・記録の残し方
- [12月18日]ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点
- [12月23日]医療機器の滅菌バリデーション/外部委託施設への監査
- [01月16日]滅菌、無菌性保証関連のPMDA回収情報分析およびQMS等外部立入り審査時の注意点
3.バリデーション関連セミナー
- [12月12日]医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定
- [12月13日]医療機器製造工程設計プロセスにおける製造リスクマネジメントとプロセスバリデーション
- [12月16日]クリーンルームのバリデーションと運用管理
- [01月29日]ISO 13485:2016 の要求する医療機器の設計開発と品質管理の統計的手法
4.医療機器に関するその他の注目セミナー
- [12月16日]医療機器開発における計画の立案から承認取得のポイント
- [12月17日]<MDCGやユーザガイドを基に解説>UDI・EUDAMEDに関するMDRの要求事項及び EUDAMED登録手順 基礎セミナー
- [12月18日]<医療機器開発者向け>ISO13485・QMS省令・GVP省令まるごと構造理解 入門セミナー
- [12月19日]シンガポール・マレーシア医療機器市場参入
- [12月23日]中国医療機器法規制入門 2024中国の医療機器分野への進出について
- [01月22日]関連規制や豊富な事例と共に学ぶ!医療機器開発における製品デザイン・広告プロモーションの具体的な戦略
- [01月27日]医療機器GCP(臨床試験・治験)入門セミナー2025
- [01月31日]医薬品・医薬品原料・医療機器における外為法の輸出管理入門
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