【4～6月開催】医療機器セミナー情報
おススメの医療機器セミナー情報
【2024年4月～2024年6月開催】
１．《新年度スタート！》新入社員・新規配属者にもおススメの入門セミナー特集
- ［04月19日］医療機器ビジネスを成功に導く薬事戦略/薬機法入門講座
- ［05月17日］医療機器薬機法入門
- ［05月20日］初心者のための医療機器規制入門2024
- ［05月27日］医療機器に関する法的問題を理解するためのはじめの一歩
- ［06月19,20日］【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース
２．MDR関連セミナー特集
- ［04月24日］医療機器ラベリング《ISO、IEC、FDAガイドライン、MDR等の要求事項を踏まえて》
- ［04月25日］欧州医療機器規制MDR （Medical Device Regulation）セミナー
- ［04月25日］MDRにおける医療機器臨床評価の要求事項と対応ポイント
- ［05月29日］欧州医療機器規則(MDR)において要求されている市販後活動とその要求事項
- ［05月29日］EUDAMED(欧州医療機器データベース)におけるMDR/IVDR製品・レガシー機器等のUDIデータ登録手順と注意事項
- ［06月26日］欧州医療機器規則MDR セミナー 【臨床評価編】
- ［06月27日］欧州医療機器規則MDR 【PMS・ビジランス編】 《世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには》
３．医療機器の設計・開発者向けセミナー特集
- ［04月17日］医療機器リスクマネジメント・設計プロセスへの落とし込み
- ［04月19日］能動型医療機器設計
- ［05月15日］【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー
- ［05月27日］医療機器ソフトウェア開発・保守プロセスにおけるIEC 62304及び関連規格の要求事項や基本的な考え方とリスクマネジメント・バリデーション等の具体的な実務ノウハウ
- ［05月29日］医療機器開発のための医療ニーズ/情報収集と開発戦略のポイント
- ［06月25日］医療機器設計開発プロセス 基礎講座
４．医療機器に関するその他の注目セミナー
- ［04月15日］人工知能/機械学習等プログラム医療機器の承認・認証・保険適用とサイバーセキュリティの基礎及び最新動向
- ［04月16日］医療機器CSDT
- ［04月17日］食品・医薬品・医療機器・化粧品の包装関連法規制の上手な調査方法
- ［04月23日］医療機器ラベリング
- ［05月13日］欧州体外診断用医療機器規則（IVDR）の要求事項と対応ノウハウ
- ［05月21日］【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 ～実例から学ぶ準備と対応方法～
- ［05月22日］《2024年度診療報酬改定をふまえた》 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略
- ［05月30日］医療機器の品質マネジメントシステム規制‘改正QMSR’徹底対応
- ［06月07日］ASEANの医療機器業界及び法規制について
- ［06月13日］【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー
- ［06月13日］滅菌製品の微生物(バイオバーデン)測定試験の基礎およびバリデーション要求と管理要求対応のポイント
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