医療機器・健康機器/健康器具(非医療機器)にかかる広告規制 【提携セミナー】

開催日時 2020/11/20(金)12:30-16:30
担当講師

赤羽根 秀宜 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 41,800円

~法令違反を起こさないためのポイント~

 

医療機器・健康機器/健康器具(非医療機器)

にかかる広告規制

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

2014年に薬事法が「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(医薬品医療機器等法)に改正され、医療機器の特性を踏まえた規制となり、プログラム単体も医療機器プログラムとして規制対象となった。この改正によって、医療機器の流通が増加することが考えられる。また、ウェアラブルデバイスの普及により、健康機器(非医療機器)の増加も見込まれる。2017年には、医薬品等適正広告基準も改正がされている。

 

このような背景から、医療機器にかかる広告規制及び医療機器と健康機器(非医療機器)の区別及びその広告に関する知識が今まで以上に重要になる。また、このような広告規制は、医薬品医療機器等法だけでなく、景品表示法も重要であり、この点にも注意が必要である。

 

そこで本講演では、我が国おける医療機器の広告(特に一般人を対象するもの)と健康機器(非医療機器)に関する広告の基礎的な留意点を解説するとともに、具体的な事例等も検討する。また、近々予定されている医薬品医療機器等法の改正にも言及する。

 

◆ 受講後、習得できること:

  • 医療機器に関する医薬品医療機器等法の規制
  • 医薬品等適正広告基準
  • 医療機器該当性の考え方
  • 不当景品類及び不当表示防止法(景品表示法)の基礎
  • 医薬品医療機器等法改正の概要 など

 

◆ 受講対象:

  • 医療機器の販売・広告に関わる方
  • 健康機器(非医療機器)販売・の広告に関わる方 など

 

◆ 本テーマ関連法規・ガイドライン:

  • 医薬品医療機器等法
  • 医薬品等適正広告基準
  • 不当景品類及び不当表示防止法(景品表示法)など

 

◆ 講演中のキーワード:

  • 医療機器の広告規制
  • 医薬品等適正広告基準
  • 医療機器該当性
  • 優良誤認表示
  • 有利誤認表示
  • 医薬品医療機器等法改正 など

 

担当講師

中外合同法律事務所 薬事・健康関連グループ代表
パートナー弁護士 薬剤師 赤羽根 秀宜 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.医薬品医療機器等法の基礎
(1)医薬品医療機器等法の概要
(2)医療機器の規制の概要

 

2.医療機器と健康機器(非医療機器)
(1)医療機器該当性
(2)健康機器(非医療機器)の広告の留意点

 

3.医療機器の広告規制
(1)医薬品医療機器等法による規制
(2)広告の該当性
(3)医薬品等適正広告基準
①改正のポイント
②具体的な注意点

 

4.不当景品類及び不当表示防止法(景品表示法)
(1)優良誤認表示
(2)有利誤認表示

 

5.具体的事例の検討
(1)医療機器(特に一般人を対象とするのもの)
(2)健康機器(非医療機器)
(3)景品表示法

 

6.医薬品医療機器等法改正の概要

 

<終了後、質疑応答>

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2020年11月20日(金) 12:30-16:30

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

 

については、こちらをご参照ください

 

受講料

1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

 

学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。

 

配布資料

  • 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
    (開催1週前~前日までには送付致します)。
  • 準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
    (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

 

備考

  • 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
  • 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
  • ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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