EO滅菌バリデーションの留意点・リスク・課題およびFDAによる稼働停止措置と代替滅菌プログラムの動向
2024/4/17(水)10:30~16:30
お問い合わせ
03-6206-4966
開催日時 | Aコース【Live配信受講】 2023/8/30(水) 13:00~16:30 , Aコース【アーカイブ配信受講】 2023/9/8(金) まで受付(配信期間:9/8~9/22), Bコース【Live配信受講】 2023/9/20(水) 13:00~16:30 , Bコース【アーカイブ配信受講】 2023/9/29(金) まで受付(配信期間:9/29~10/13) |
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担当講師 | 大原 澄夫 氏 |
開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
定員 | - |
受講費 | 通常申込:60,500円 E-Mail案内登録価格:57,420円 |
【Aコース:設計バリデーション編】
【Bコース:プロセスバリデーション編】
2日間コース (A or Bコース選択受講可)
【提携セミナー】
主催:サイエンス&テクノロジー株式会社
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【Aコース:設計バリデーション編】 8/30開催
「設計バリデーションの観点からみたリスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項、開封時のユーザビリティ評価」
【Bコース:プロセスバリデーション編】 9/20開催
「包装プロセスに関するバリデーション」
【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
◆ セミナー趣旨
【Aコース:設計バリデーション編】
2019年に改訂された“最終的に滅菌される医療機器の包装ISO11607”に関して、設計バリデーションの観点から、規格要求事項及びリスクマネジメントの手順、バリアシステムの性能要求事項などの設計インプットの確立と要求事項に対する設計の検証、妥当性確認に関して例をあげながら分かり易く解説します。
【Bコース:プロセスバリデーション編】
品質システムにおけるプロセスバリデーションの要求事項、2019年に改訂された“ISO11607-2最終的に滅菌される医療機器の包装:包装プロセスに関するバリデーション”の要求事項について、実施例をあげながら分かり易く詳細に解説します。
ミックインターナショナル(株) シニアコンサルタント
大原 澄夫 氏
【Aコース:設計バリデーション編】
「設計バリデーションの観点からみた
リスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項、開封時のユーザビリティ評価」
得られる知識
【Bコース:プロセスバリデーション編】
「包装プロセスに関するバリデーション」
得られる知識
Aコース【Live配信受講】 2023/8/30(水) 13:00~16:30
Aコース【アーカイブ配信受講】 2023/9/8(金) まで受付(配信期間:9/8~9/22)
Bコース【Live配信受講】 2023/9/20(水) 13:00~16:30
Bコース【アーカイブ配信受講】 2023/9/29(金) まで受付(配信期間:9/29~10/13)
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
定価:本体55,000円+税5,500円
E-Mail案内登録価格:本体52,200円+税5,220円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で60,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額30,250円)
※上記は、全コースお申込みの際の価格なります。
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 45,100円/E-Mail案内登録価格 42,900円 )
定価:本体41,000円+税41,00円
E-Mail案内登録価格:本体39,000円+税3,900円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
【価格表(税込)】
価格一覧 | 定価 (E-Mail案内登録価格) |
2名同時申込みで 1名無料価格 (1名あたり受講料) |
テレワーク応援 キャンペーン価格 (E-Mail案内登録価格) |
ABコース受講 (8/30,9/20) |
60,500円 (57,420円) |
2名で60,500円 (1名あた30,250円) |
45,100円 (42,900円) |
Aコースのみ受講 (8/30のみ) |
49,500円 (46,970円) |
2名で49,500円 (1名あたり24,750円) |
35,750円 (33,990円) |
Bコースのみ受講 (9/20のみ) |
49,500円 (46,970円) |
2名で49,500円 (1名あたり24,750円) |
35,750円 (33,990円) |
★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください
※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください
セミナー視聴はマイページから
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お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。
(アーカイブ配信は、配信日に表示されます。)
※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。
その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォームのメッセージ欄にアーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信ABコース受講(8/30,9/20)】、【アーカイブ配信ABコース受講(8/30,9/20)】、【LIVE配信Aコースのみ受講(8/30のみ)】、【アーカイブ配信Aコースのみ受講(8/30のみ)】、【LIVE配信Bコースのみ受講(9/20のみ)】、【アーカイブ配信Bコースのみ受講(9/20のみ)】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。