★より早く、より的確に手続きを進めるための保険収載戦略について学べます！

★診療報酬改定やプログラム医療機器など、最近の話題を踏まえて解説致します！

医療機器の保険適用の進め方

《制度の基本、効率的な保険収載戦略、

プログラム医療機器や2024年度診療報酬改定等の最近のトピックについて》

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

3月14日『医療機器薬機法入門　2024年版』とセットで受講が可能です。

医療機器を日本国内で上市する上で、保険適用は薬事規制対応と並ぶ重要な戦略の1つです。その戦略を誤ると、企業にとっての利益の損失だけでなく、優れた医療機器や技術の恩恵を患者や医療従事者が受けられなくなるおそれがあります。よって、医療機器の保険適用について理解することはたいへん重要なことです。

本講では、より早く的確に医療機器の保険適用手続きが進められるように、基本となる医療保険制度から始め、医療機器の保険適用手続き上の基礎から留意点まで、2024年度改定の最新情報を織り交ぜて解説します。

◆　受講対象

• 医療機器の開発担当者、薬事担当者、臨床担当者

◆　受講後、習得できること

• 医療機器の保険に関する基礎知識
• 区分別の保険適用希望書の作成方法
• 保険適用の考え方

担当講師

オフィス・ヤスエ 代表　安江 佳之 氏

セミナープログラム（予定）

1. 医療保険制度の概要
　1-1　医療保険制度
　1-2　保険診療の流れ
1-3　診療報酬について

2. 医療機器の保険適用
　2-1　医療機器の保険適用の概要
　2-2　保険適用上の区分
　2-3　保険適用手続き方法
　2-4　区分別の保険適用希望書作成上の留意点

3. 新機能区分の保険適用手続き
　3-1　新規機能区分の価格算定方法
　3-2　類似機能区分比較方式
　3-3　原価計算方式
　3-4　価格調整 等

4. 保険適用の重要性と現状
　4-1　保険適用と価格算定の現状
　4-2　技術料の算定
　4-3　先進医療
　4-4 プログラム医療機器の保険適用の流れ
　4-5保険適用になったプログラム医療機器の例
　4-6新材料価格決定のプロセス

5. 製造販売承認申請の概要
　5-1 申請書類の概要
　5-2 申請書作成にあたっての留意点
　5-3薬事申請と保険適用の関係

6. 保険適用の手続きにあたって
　6-1　2024年度診療報酬改定（医療機器関連）の概要
　6-2　保険導入の優先順位と要件
　6-3　保険収載に向けての考え方
　6-4　医療機器の保険適用における考え方

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2024年3月15日（金）　12:30-16:30

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

受講料

『医療機器保険適用(3月15日)』のみのお申込みの場合
【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

『医療機器薬機法(3月14日)』と合わせてお申込みの場合
（同じ会社の違う方でも可。※二日目の参加者を備考欄に記載下さい。）
【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名67,100円(税込（消費税10％）、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき56,100円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

●録音・録画行為は固くお断り致します。

備考

※配布資料・講師への質問等について

●配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
お申込みは4営業日前までを推奨します。
それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【医療機器保険適用(オンライン)3月15日のみ参加】、【2024年3月14日/3月15日（オンライン）両日参加】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。