製薬・医療機器企業におけるCSV基礎実践セミナー

≪クラウドサービス利用時のCSV・データインテグリティ対応≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

このセミナーは、【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信（Zoom使用）で収録した当日の講演動画を編集し、後日視聴いただく形式になります。

【Live配信受講者 特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

クラウド利用におけるCSVおよびデータインテグリティの基本理解と、
オンプレミス環境とは何が異なり、何を注意・対応していけばよいのか。
その留意点と対応アプローチをわかりやすく解説！

セミナー趣旨

クラウドサービスを利用するにあたって、従来のCSV、データインテグリティ対応が適用できないケースが増えています。本セミナーでは、クラウド利用におけるCSVおよびデータインテグリティの基本理解と、オンプレミス環境とは何が異なり、何を注意・対応していけばよいのか、その留意点と対応アプローチをわかりやすく解説します。

【得られる知識】

• クラウドとオンプレミスの違い
• CSVの基礎
• クラウド利用のCSVアプローチ
• データインテグリティ対応のポイント

担当講師

株式会社 RYSアソシエイト 専務取締役
鈴木 佳子氏

日本電気(株)に入社後、主に製薬・医療機器メーカー、医療法人等向けのGxP／非GxP対象システムの開発、パッケージシステム・クラウドサービス提供等のプロジェクトマネジメントに従事。2006年からCSV、ER/ES対応のコンサルティングを兼務。
2017年から(株)RYSアソシエイトにて、規制対応コンサルティングに従事。製薬・医療機器メーカ、医療法人、医薬品物流、ソリューション／クラウドサービス提供社向けに、CSV、ER/ES、データインテグリティ、サプライヤオーディット等、コンサルティングを実施中。

【業界での関連活動】
ISPE/GAMP Japan Forum　オフィサ

セミナープログラム（予定）

1.クラウドシステムとは
1.1　クラウドの定義
1.2　クラウドの特長
1.3　クラウドのサービスモデル

2.GxPシステムにおけるクラウド留意点
2.1　CSVとは
2.2　オンプレミス環境とクラウド環境の違い
2.3　クラウドサービス利用の際の留意点

3.クラウド利用時のCSVアプローチ
3.1　クラウドの利用パターン別アプローチ
3.2　規制対象企業が整理しておきたいクラウド利用の考え方・方針
3.3　クラウドサービス提供社の確認ポイント

4.クラウド利用時のデータインテグリティ対応のポイント
4.1　データインテグリティとは
4.2　データインテグリティ対応のポイント
4.3　クラウド環境のデータインテグリティ対応ポイント

5.こんなとき、どうする？

6.質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Zoom受講】 2022/6/20（月）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2022/6/30（木）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 35,200円／E-Mail案内登録価格 33,440円 )

定価：本体32,000円＋税3,200円
E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

①Zoom配信受講：PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、主催者サイトのマイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
（開催2日前を目安にダウンロード可、または送付）
②アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、主催者サイトのマイページよりダウンロードいただきます。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。