【2024年11月～12月開催】医薬系技術セミナー／薬事セミナー情報
おススメの医薬品セミナー情報
【2024年11月～12月開催】
１．医薬品工場関連セミナー
- ［11/19］空調システムの維持管理とバリデーション
- ［12/17］無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務
- ［12/17］医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化
- ［12/19］医薬品製造施設（バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤）の構造設備に関わるGMP講座
- ［12/19］失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント
２．医薬品事業戦略・開発戦略関連セミナー
- ［11/08］情報不足な開発初期段階において事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法
- ［11/11］インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ
- ［11/12］医薬品Ｒ＆Ｄ段階でのＮＰＶ活用と課題解決策≪不確実性の高い中での精度向上策と感度分析≫
- ［11/15］希少疾患における治療薬開発の最新戦略とアプローチ
- ［11/21］新規モダリティにおける事業性評価手法
- ［11/21］医薬品開発における効率的な開発計画策定およびスケジュール管理のポイント
- ［11/26］オーファンドラッグの売上予測と事業性評価
- ［11/27］医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント
- ［12/05］医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応
- ［12/10］中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進
- ［12/10］再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法
- ［12/23］体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定
- ［12/23］承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略
３．その他の医薬系注目セミナー
- ［11/11］中東主要国の薬事制度と医薬品市場
- ［11/14］体外診断用医薬品/機器の開発・薬事・保険適用の基礎講座
- ［11/18］医薬・医療機器・再生医療コンピュータ化システムバリデーション（CSV）入門
- ［11/19］治験薬GMP入門
- ［11/22］国内／海外の外部委託試験施設に信頼性基準試験を委託する際の信頼性確保の留意点＜試験や施設の信頼性確保を具体事例を用いて解説＞
- ［11/22］1日速習！‘中国’医薬品開発入門研修
- ［11/25］体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方
- ［11/26］分析法バリデーション入門講座
- ［11/27］無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント
- ［11/29］無菌医薬品 GMP入門
- ［12/05］【基礎】造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策
- ［12/09］包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例
- ［12/11,12］医薬品ライセンス基礎講座《2日間講座》
- ［12/13］英文メディカルライティング基礎講座《情報を正確に伝えるドキュメントを作成するために》
- ［12/16］医薬品製造における規格値、許容範囲の決め方～関連法令の基本解説、スケールアップ、数値の根拠、製法確立、 不純物の取り扱い(特に遺伝毒性不純物、元素不純物)～
- ［12/18］滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント
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