無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント【提携セミナー】

生産設備

無菌製剤工場の製造プロセスと設備・施設設計のポイント【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2022/1/28(金)13:00~16:00
担当講師

中村 健太郎 氏

開催場所

【Zoomを使ったLIVE配信セミナー】

定員 30名
受講費 非会員: 49,500円(税込)
会員: 46,200円(税込)

好評につき再開講!分かりやすいと大変好評のセミナーです

 

清浄度ゾーニング/工場におけるバリア機能/更衣について実例を用いて解説いたします!

 

無菌製剤工場の製造プロセスと

設備・施設設計のポイント

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

無菌製剤の製造プロセスの特徴、設備設計のポイント、アイソレータ/RABSの特徴、ゾーニング、バリアや更衣の機能などについて解説します。無菌コアを守るための様々な機能の組み合わせにより、無菌製剤工場は成り立っています。各々が持つ機能とその役割を正しく理解し、設計する側の視点を持てるようになれば皆さんの視野も広がります。そうすれば普段お勤めされている工場の施設や設備についても、新たな発見があると思います。

 

無菌製剤のプロセスと各種機能を系統立てて理解できる内容としていますので、ぜひ、ご参加ください。

 

 

◆ 受講対象・レベル

  • 製薬会社で無菌製剤の製造設備に携わる方

 

◆ 習得できる知識

  • 無菌製剤の製造プロセス、生産設備設計のポイント、開放系クリーンブース/RABS/アイソレータ、ゾーニング、工場におけるバリア機能、更衣について解説する。

 

担当講師

日揮(株) エンジニアリング本部 システム機械部 プリンシパルエンジニア

中村 健太郎 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.無菌製剤の種類、製造プロセスについて
1-1 無菌製剤のガイドライン
1-2 最終滅菌法と無菌操作法の違い

 

 

2.生産設備の設計のポイント
2-1 秤量
2-2 調製
2-3 ろ過滅菌
2-4 洗浄・滅菌
2-5 充填・ゴム栓打栓
2-6 ゴム栓洗浄・滅菌
2-7 真空凍結乾燥
2-8 アルミキャップ巻締め
2-9 RTU容器・No touch Transfer
2-10 シングルユース製品
2-11 注射剤製造工場のFacility of the Future

 

 

3.開放系クリーンブース/RABS/アイソレータについて
3-1 グレードAを守るための各種設備の位置付け
3-2 開放系クリーンブースの特徴
3-3 RABSの特徴
3-4 RABSに関するガイダンス
3-5 アイソレータの特徴
3-6 バリアシステムの今後の展望

 

 

4.清浄度ゾーニング
4-1 清浄度レベルによる作業所の分類
4-2 清浄区域のクラス分類・一方向気流
4-3 ゾーニング例(無菌操作法・RABS)
4-4 ゾーニング例(無菌操作法・アイソレータ)
4-5 ゾーニング例(最終滅菌法)
4-6 Grade A Air Supply/Local Protection

 

 

5.工場におけるバリア機能
5-1 バリア技術の基本概念1
5-2 バリア技術の基本概念2
5-3 室間差圧の設定
5-4 エアロックの差圧設定
5-5 無菌製剤の空調システム
5-6 バリアの事例

 

 

6.更衣と更衣手順について
6-1 無菌更衣における汚染防止概念
6-2 無菌更衣の目的
6-3 更衣に関するガイド類の記述
6-4 クリーニング回数が自己発塵へ及ぼす影響
6-5 クリーンインナー着用の効果
6-6 ポンピング動作が発塵へ及ぼす影響
6-7 更衣作業時の発塵状況のビデオ紹介

 

【質疑応答】

 

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年01月28日(金) 13:00~16:00

 

開催場所

【Zoomを使ったLIVE配信セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

 

受講料

非会員: 49,500円(税込)
会員:  46,200円(税込)

 

※会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で 49,500円(税込)から
★1名で申込の場合、 46,200円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計 49,500円(2人目無料)です。

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

※R&D支援センターの会員登録とは?
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

  • 資料付
  • セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
  • ご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。個別相談(他社に知られたくない)のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
  • 講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

おすすめのセミナー情報

技術セミナー検索


製造業向け技術者教育Eラーニングの講座一覧

 

技術系新入社員研修・新入社員教育サポート

 

在宅勤務対応型のオンライン研修

 

技術者教育の無料相談受付中

スモールステップ・スパイラル型の技術者教育プログラム

資料ダウンロード

講師紹介

技術の超キホン

そうだったのか技術者用語

機械設計マスター

技術者べからず集

工場運営A to Z

生産技術のツボ

技術者のための法律講座

機械製図道場

製造業関連 展示会・イベント情報

公式Facebookページ

スぺシャルコンテンツ
Special Contents

導入・活用事例

テキスト/教材の制作・販売