医薬品,原薬製造プロセスにおける GMP製造に対応したフロー合成/連続生産と スケールアップ実用化【提携セミナー】

Pharmaceutical chemistry

医薬品,原薬製造プロセスにおける GMP製造に対応したフロー合成/連続生産と スケールアップ実用化【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2022/1/24(月) 13:00~16:30
担当講師

高山 正己 氏

開催場所

【Live配信】 Live配信セミナー(リアルタイム配信)

【アーカイブ受講】 Webセミナー

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
E-mail案内登録価格: 46,970円

医薬品,原薬製造プロセスにおける

GMP製造に対応したフロー合成/連続生産と

スケールアップ実用化

 

《フロー合成を用いたcGMP下でAPIを生産した事例》

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化に関する最新事例、連続生産設備を設計するうえでの最新情報を紹介!

 

★原薬製造におけるフロー・マイクロ合成技術の活用法
★フロー・マイクロ合成技術の医薬品研究における活用の方向性

 

◆特典

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

 

 

◆セミナー趣旨

フロー・マイクロ合成技術を用いた原薬製造の連続化に関する最新事例を紹介する。現在のPMDAが出している連続生産に関するガイドラインも解説するとともに、連続生産設備を設計するうえでの最新情報も紹介する。原薬製造法の開発における方向性についても考えを述べたい。

 

 

担当講師

京都大学医学部附属病院 先端医療研究開発機構 プロジェクトマネージャー 博士(工学)

高山 正己 氏

 

〔塩野義製薬(株) 研究企画統括室 主幹研究員〕

 

 

セミナープログラム(予定)

1.フロー・マイクロ合成技術の概要
1.1 バッチとフローの定義
1.2 フローの特徴、メリット,デメリット

 

2.医薬品,原薬製造プロセスへの展開
2.1 連続生産に対するPMDAの考え方
2.1.1 連続生産とは
2.1.2 国内又は医薬品業界における検討状況
2.1.3 連続生産で有益な管理戦略 (ロットサイズの考え方,バリデーション,安定性試験,現時点での考察)
2.2 医薬品生産現場でのフロー合成技術の活用
2.2.1 連続生産へのチャレンジ
2.2.2 フロー合成と抽出及び結晶化による精製の組み合わせによる連続化
2.2.3 フロー合成を用いたcGMP下でAPIを生産した事例
2.2.4 完全フロー合成による連続化
2.2.5 危険反応,特殊反応に対する影響~品質向上・コスト低減・安全性向上~
2.2.6 マルチパーパスのコンテナファクトリーの導入
2.2.7 コストに対するインパクトの考察

 

3.医薬品業界における原薬製造の方向性
3.1 オンデマンド合成へのチャレンジ
3.2 製法検討の自動化
3.3 創薬研究から原薬製法研究へシームレスな進め方

 

質疑応答

 

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Zoom受講】 2022年1月24日(月) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2022年2月2日(火) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

 

 

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※

 

受講料

【一般受講】本体45,000円+税4,500円
【E-mail案内登録価格】本体42,700円+税4,270円

 

※お申込後、セミナー主催者(サイエンステクノロジー社)がS&T会員登録をさせて頂きます。
(S&T会員登録はセミナー受講に必要な登録であり、E-mail案内登録とは異なります。)
【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

 

※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

 

 

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

★ テレワーク応援キャンペーン(1名受講)のご案内 ★

(Live配信/WEBセミナー受講限定)

1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

 

【一般受講】本体32,000円+税3,200円
【E-mail案内登録価格】本体30,400円+税3,040円

 

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

 

配布資料

①Zoom配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
(開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)

②アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、主催者サイトのマイページよりダウンロードいただきます。

 

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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