GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査(書面・実地)のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点【提携セミナー】

監査ポイント

GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/監査(書面・実地)のポイントと監査時のチェックリスト・着眼点【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/10/6(水)13:00~16:30
担当講師

森 一史 氏

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー

【アーカイブ受講】 Webセミナー

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
E-mail案内登録価格:46,970円

GMP管理ではない(non-GMP)

原材料供給業者の製造・品質管理の要求事項/

監査(書面・実地)のポイントと

監査時のチェックリスト・着眼点

 

《ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する要求事項・監査》

 

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

医薬品GMPで管理されていない原材料供給業者の監査に関する実践向きのノウハウを学ぶ!
監査中に起こりうる問題の認識とは?

 

【Live配信受講者 限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

 

 

◆ セミナー趣旨

いわゆる「医薬品GMP管理ではない」ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者に対する製造及び品質管理の要求事項を紹介し、監査のポイント及びチェックリストを踏まえた監査時の着眼点について事例を交えながらわかりやすく紹介する。

 

 

担当講師

サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員

森 一史 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.はじめに

 

2.「医薬品GMP」以外のガイド等とは? 

1)ISO(例:ISO9001, ISO13485, ISO15378など)
・製造管理の要求事項
・品質管理の要求事項

2)賦形剤(IPEC, WHOなど)
・製造管理の要求事項
・品質管理の要求事項

3)食添(IFAC)
・製造管理の要求事項
・品質管理の要求事項

4)その他

 

3.監査のポイント・チェックリスト・着眼点

1)書面監査
・準備
・実施
・報告及びフォローアップ

2)実地監査
・準備
・実施
・報告及びフォローアップ

3)リモート監査
・準備
・実施
・報告及びフォローアップ

 

4.まとめ

 

質疑応答

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Zoom受講】 2021年10月6日(水) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2021年10月15日(金) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

 

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※
【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※

 

 

受講料

【一般受講】本体45,000円+税4,500円
【E-mail案内登録価格】本体42,700円+税4,270円

 

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

2名で49,500円

(2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

 

 

※お申込後、セミナー主催者(サイエンステクノロジー社)がS&T会員登録をさせて頂きます。
(S&T会員登録はセミナー受講に必要な登録であり、E-mail案内登録とは異なります。)
【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

 

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

 

★ テレワーク応援キャンペーン(1名受講)のご案内 ★

(Live配信/WEBセミナー受講限定)

【一般受講】本体32,000円+税3,200円
【E-mail案内登録価格】本体30,400円+税3,040円

 

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

配布資料

①Zoom配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。(開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)

②アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

 

おすすめのセミナー情報

技術セミナー検索


製造業向け技術者教育Eラーニングの講座一覧

 

技術系新入社員研修・新入社員教育サポート

 

在宅勤務対応型のオンライン研修

 

技術者教育の無料相談受付中

スモールステップ・スパイラル型の技術者教育プログラム

資料ダウンロード

講師紹介

技術の超キホン

そうだったのか技術者用語

機械設計マスター

技術者べからず集

工場運営A to Z

生産技術のツボ

技術者のための法律講座

機械製図道場

製造業関連 展示会・イベント情報

公式Facebookページ

スぺシャルコンテンツ
Special Contents

導入・活用事例

テキスト/教材の制作・販売