ヒトにおける薬物動態予測(1)

＜動物データからの予測とガイドラインによる用量設定＞

《ガイドライン／動物からの経験的なヒト予測法の解説、演習により予測特性の理解を深める》

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【ライブ配信】

 ＜ ヒトにおける薬物動態予測(1)(2)【2日間コース】>

※受講料がお得な2日間受講※

7/16【ヒトにおける薬物動態予測(1):動物データからの予測とガイドラインによる用量設定】
7/17【ヒトにおける薬物動態予測(2):in vitroデータとPBPKモデルからの予測】

◆ ガイドラインの解説をし、基本的な動物からの経験的なヒト予測法を解説し、
演習により予測特性の理解を深めることを目的として行います。

◆◆ ヒト予測法－動物からヒトへ（講義と演習）
・クリアランス、分布容積・血漿中濃度推移予測・PKパラメータの種差・吸収

～本セミナーは「初級、初中級向き」～

⇒下記レベル表※の【レベル２~３】

<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

セミナー趣旨

＜講習会のねらい＞

医薬品の開発では、ヒトにおける薬効と安全性を担保するために、非臨床において多くの動物試験や試験管内での試験(in vitro試験)を行っています。非臨床試験は、すべてヒトでどうなるのかを予測するために行われており、定性的な予測、定量的な予測をしています。ヒトにおける薬物動態予測は、投与量や投与回数、薬物間相互作用の有無に影響するため、使いやすい薬を安全に効率的に開発するために重要な予測法です。健康成人を対象とした第1相試験で新規化合物を初めてヒトに投与することになり、安全に行うために適切な初回投与量の予測が必要となります。

この初回投与量の設定のガイドラインが日本、米国、欧州でそれぞれあり、ICH-M6で統合され、その後、欧州では改訂も行われました。初回投与量予測に薬物予測が必要であり、その考え方が記載されています。ヒト薬物動態予測は、動物からの予測および（/あるいは）ヒト肝ミクロソームや肝細胞等を用いたin vitro試験から予測の大きく分けて2つの方法で行われていますが、数10種類報告されており、AUC、半減期といったパラメータを予測するもの、血漿濃度推移を予測するものなど目的によりさまざまな方法があります。また、創薬段階でのスクリーニング結果からの予測と第1相試験前の予測と開発ステージによっても使用する予測法は異なってきます。

演者は、創薬担当者の多くは、ガイドラインをあまり意識していないように感じており、本セミナーでは、ガイドラインの解説をし、基本的な動物からの経験的なヒト予測法を解説し、演習により予測特性の理解を深めることを目的として行います。

担当講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学 客員教授　加藤 基浩 氏 （元・中外製薬）

専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態

セミナープログラム（予定）

※初級、初中級向き

1.　医薬品の開発とヒト薬物動態予測

2.　ヒト予測関連ガイドライン 
・日米欧の初回投与量推定のガイドライン
・ICH-M3
・マイクロドーズ臨床試験
　演習

3.　 ヒト予測法－動物からヒトへ（講義と演習）
(1) Dedrickプロット
　演習　
(2) クリアランス、分布容積
・アロメトリー
・体表面積変換
　演習　
(3)血漿中濃度推移の予測
・Complex Dedric plot、Css-MRT法
演習
(4) 吸収
・吸収率
・吸収速度定数
・吸収速度
　演習

４．開発段階別予測法の使い分け
・経験則からの予測

５.　質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【ライブ配信】 2026年7月16日（木）  10:30～16:30

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

定価：本体50,000円＋税5,000円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 
▶【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり半額の27,500円）】
※2名で定価：55,000円 (50,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須​／１名あたり実質27,500円)

▶1名受講：44,000円 (E-Mail案内登録価格 42,020円 )　
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】　
1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円 )

定価：本体40,000円＋税4,000円
E-Mail案内登録価格：本体38,200円＋税3,820円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

(7/17)【ヒトにおける薬物動態予測(2)：in vitroデータとPBPKモデルからの予測】と合わせて受講の場合

本体90,000円＋税9,000円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 
▶【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の49,500円）】
※2名で定価：99,000円 (90,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須​／１名あたり実質49,500円)

▶1名受講：77,000円 (E-Mail案内登録価格 73,150円 )　
※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンラインセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：77,000円／E-Mail案内登録価格 73,150円 )

定価：本体70,000円＋税7,000円
E-Mail案内登録価格：本体66,500円＋税6,650円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

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※他の割引は併用できません。

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配布資料

①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードとなります。
（開催前日～前々日を目安にダウンロード可能）

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【7/16【ヒトにおける薬物動態予測(1)】のみ参加】、【7/17【ヒトにおける薬物動態予測(2)】と合わせて受講（全2日間）両日参加】のどちらか、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。