★こんなにわかりやすい講座は他にありません。
1回だけでも参加できます。
ISO 13485:2016徹底解説
《ISO 13485:2016/FDAQSR/MDRに対応したQMS構築方法》
《QMS省令との差分解説》
【提携セミナー】
主催:株式会社情報機構
本講座は、3回シリーズになります。
ISO13485:2016に対応したQMSの構築はもちろんのこととして、MDR、FDA等の法規制に対応したQMSの構築方法について解説を行う。
ソフトウェアバリデーションや統計的手法の対応方法の解説を行う。
ISO13485:2016で直接的/間接的に要求される各種のリスクベースアプローチの対応方法について解説を行う。
各種情報のトレーサビリティについて、プロセスアプローチに基づき解説を行う。
公開セミナーの次回開催予定
開催日
第1回 2021年7月8日(木) 13:00-16:30
第2回 2021年7月9日(金) 13:00-16:30
第3回 2021年8月20日(金) 13:00-16:30
開催場所
【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
オンライン配信のご案内
★ Zoomによるオンライン配信
★ 見逃し視聴
については、こちらをご参照ください
受講料
*全3回申込の方へ(不測の事態により、全回開催出来ない場合、以下規定に基づき、返金致します。)
全3回中、2回未満の実施の場合: 70%返金
全3回中、3回未満の実施の場合: 40%返金
【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】
1講座のみの参加 41,800円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、30,800円
2講座の参加 61,600円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、50,600円
3講座の参加 75,900円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、64,900円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】
1講座のみの参加 47,300円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、36,300円
2講座の参加 70,400円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、59,400円
3講座の参加 86,900円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、75,900円
*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引
配布資料
配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)。
準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)
備考
当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
お申し込み方法
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★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。