ISO 13485解説

《購買（7.4）、製造（7.5、7.6）の徹底解説》

《市販後プロセス（第8章）の徹底開発》

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

ISO 13485：2016の変更点のポイントの一つとして、リスクベースアプローチが挙げられます。購買、製造、市販後の各プロセスにおける、リスクベースアプローチの要求事項とその対応法について詳細に説明します。

また近年、各国の法規制が強化をしている市販後活動（PMS）とその結果の製品およびQMSへのフィードバックの仕方について説明を行います。

◆　受講後、習得できること
・供給者評価の理解
・抜取試験の考え方の理解
・プロセスバリデーションの理解
・市販後活動の理解
・CAPAの考え方とその管理方法の理解

担当講師

mk DUO合同会社 CEO 肘井一也 氏

セミナープログラム

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年8月20日（金）　13:00-16:30

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

★　見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

受講料

『ISO 13485解説《購買（7.4）、製造（7.5、7.6）の徹底解説》《市販後プロセス（第8章）の徹底開発》(8月20日)』のみのお申込みの場合

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】
41,800円(税込、資料付)　＊1社2名以上同時申込の場合、30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】
47,300円(税込、資料付)　＊1社2名以上同時申込の場合、36,300円

２講座合わせてお申込みの場合

『ISO 13485概要　ISO 13485解説《マネジメント（第4章、第5章、第6章）》(7月8日)』または、

『ISO 13485解説《開発（7.3）の徹底解説GPSP自己点検のポイント》(7月9日)』と合わせてお申込みの場合
（同じ会社の違う方でも可。※二日目の参加者を備考欄に記載下さい。）

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名61,600円(税込（消費税10％）、資料付)

＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき50,600円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名70,400円(税込（消費税10％）、資料付)

＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき59,400円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

全３講座お申込みの場合（※３日間コースのページはこちらをご参照ください）

（同じ会社の違う方でも可。※二日目と三日目の参加者を備考欄に記載下さい。）

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名75,900円(税込（消費税10％）、資料付)

＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき64,900円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名86,900円(税込（消費税10％）、資料付)

＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき75,900円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引

配布資料

配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
（開催1週前～前日までには送付致します）。
準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

備考

当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）

本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】、【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。