2021年改正QMS省令対応セミナー【提携セミナー】

改正QMS省令

2021年改正QMS省令対応セミナー【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/7/16(金)13:00~16:30
担当講師

藤塚 秀樹 氏

開催場所

Live配信セミナー(リアルタイム配信)

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
E-mail案内登録価格: 46,970円

 

2021年改正QMS省令対応セミナー

 

医療機器製造管理/品質管理の

追加要求事項への対応について

 

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

セミナー趣旨

本年3月に改正された医療機器の製造管理/品質管理の基準(QMS省令)について、これまでの要求事項に追加された内容を中心に説明します。3年間の経過措置はありますが、今から改正QMS対応の準備を効率的に進めるにあたり、追加要求事項の解釈、実務的な対応を講義いたします。

 

【得られる知識】

  • 品質のよい医療機器の提供
  • 医療機器品質管理システムの構築
  • ISO13485認証取得のための対応
  • QMS調査対応スキル

 

担当講師

藤塚 秀樹 氏
株式会社エキスパートナー・ジャパン 代表取締役

[主なご研究・ご業務]
・主分野:能動機器承認申請、医療機器品質マネジメントシステム
(QMS/ISO13485構築コンサルティング)

[業界での関連活動]
・ISO13485主任審査員(IRCA:A17579)
・(独)新産業創造研究機構 登録薬事アドバイザー
・医療機器開発支援事業協同組合 副理事長

 

 

セミナープログラム(予定)

1.医療機器QMS省令とは

 

2.医療機器QMS省令と国際規格ISO13485

 

3.医療機器QMSの基本的考え方

 

4.QMS省令の要求事項とは
1)第二章 基本的要求事項
①第一節 通則
②第二節 品質管理監督システム
③第三節 管理監督者の責任
④第四節 資源の管理監督
⑤第五節 製品実現
⑥第六節 測定、分析及び改善
2)第三章 追加的要求事項

 

5.QMS調査

 

6.よくある指摘事例

 

7.QMS構築プロセス

 

8.質疑応答

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021/7/16(金) 13:00~16:30

 

 

開催場所

Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら受講可能です※

 

 

受講料

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 )

定価:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

 

※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額の24,750円)

 

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

定価:本体32,000円+税3,200円
E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

 

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

配布資料

セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)を主催者サイトのマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
(ダウンロードには会員登録(無料)が必要となります。)

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

資料付

※講義中の録音・撮影・キャプチャはご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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