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医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】混合・練合プロセスの基礎知識

医薬品は、μgやmg単位の薬物が体内に投与されます。 最適な投与量を確保するためには、薬物が1錠・1カプセルごとに均等に配分されていなければなりません。 そのためには、薬物や添加物等を均一に混ぜ合わる工程（ …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】分級とは？分級の目的、主な分級方法・分級機などの要点解説

医薬品の多くが「粉体」を扱っています。 粉体はいろいろな大きさの粒子の集合ですが、粒子の大きさを揃えることによって、流動性等の粉体の性質が変わります。 医薬品の製造工程でよりスムーズに粉体を扱うために、粒子 …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】粉砕の基礎知識・要点解説［目的/種類/方式/主な粉砕機など］

医薬品を製造するには、原薬や添加物等が用いられますが、そのまま打錠等の製剤化が行われることはほとんどなく、製造工程をスムーズに進めるためにも、また、薬の吸収向上のためにも、通常は、粒子径を細かくします。 今 …

３分でわかる技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン ドラッグデリバリーシステム(DDS)とは《DDSの種類、送達方法など》

前回の当連載コラムでは、リポソームとmRNAワクチンとの関係についてご説明しました。 新型コロナウイルス問題により、多くの方が「mRNAワクチン」という慣れない言葉を見たり聞いたりされたかと思います。mRN …

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【必須微量元素】「亜鉛」の基礎知識・要点まとめ解説

生物の生存に不可欠な必須元素の１つとして知られる「亜鉛」は、成人の生体内において、微量金属元素としては鉄に次ぐ、約2gが含まれています。 亜鉛は、たんぱく質の構造維持や多数の酵素の補因子として働いており、生 …

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【必須微量元素】「鉄」の基礎知識・要点まとめ解説

鉄(Fe)は、生体内で種々の酵素や機能蛋白質の重要な働きをしており、生物にとって必須な元素の一つです。 鉄分はからだの中に約2～4gあるといわれていますので、「微量」元素のなかで最も多い元素といえます。 今 …

３分でわかる技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン Beckmann転位反応と医薬品

Beckmann（ベックマン）転位反応は、アミド結合やラクタム構造を持つ化合物の合成に多く用いられている反応で、転位を伴う反応機構は化学反応としても興味深いものといえます。 また、シクロヘキサンオキシムから …

３分でわかる技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン Fischerのインドール合成と医薬品

「Fischer（フィッシャー）のインドール合成」は、アルカロイドやインドール骨格を有する医薬品の合成によく用いられる合成手法の一つです。 アミノ酸の一種であるトリプトファン、脳内神経伝達物質のセロトニン、 …

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【医薬品製剤入門】吸入剤の基礎知識(吸入粉末剤/吸入液剤/吸入エアゾール剤)

吸入剤は、吸引することで薬を服用する製剤です。 「ネブライザー」と呼ばれる吸入用の装置（吸入器）を処方されたり、また、耳鼻咽喉科などで蒸気のようなものを吸ったことがある人がいるかもしれません。 今回は、医薬 …

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【医薬品製剤入門】経口液剤とは？種類・特徴など要点解説

経口液剤は、内用液、内服液などがありますが、大変飲みやすい剤形といえます。 胃薬などで処方された方も多いのではないでしょうか。 今回は、医薬品製剤のうち「経口液剤」についてまとめてみました。 なお、「シロッ …

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【医薬品製剤入門】貼付剤 (テープ剤/パップ剤) の基礎知識

貼付剤（テープ剤、パップ剤）は、病院で処方されることもありますが、筋肉痛や肩こり等で、市販の湿布薬を貼ることが多いかと思います。 医薬品剤形としては、比較的なじみのある剤形といえるのではないでしょうか。 今 …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】坐剤(座薬)の基礎知識［特徴/製法/基材など］

坐剤（坐薬、座薬）は、処方される機会はそれほど多くはないのかもしれません。 坐剤を入れるのはちょっと抵抗がある人も多いかと思いますが、注射のような痛みもなく、飲み薬のような苦さもなく、即効的であったり、坐剤 …

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《医薬品関係者の常識？》GCPの概要・早わかり解説

医薬品を開発する企業の方や医師など専門家にとって「GCP」はお馴染みの用語ですが、一般の方には馴染みがないと思います。本稿では専門家でない方を対象としてGCPの概要についてまとめてみたいと思います。 １．G …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】軟膏剤・クリーム剤の基礎知識を解説

軟膏剤・クリーム剤は、皮膚科にかかるとよく処方される剤形と思われます。 日本薬局方では、軟膏剤とクリーム剤は、以前軟膏剤として一緒にされていましたが、第十六改正日本薬局方から別々に記載されるようになりました …

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【医薬品製剤入門】注射剤の基礎知識［種類/特徴/製法/試験法など］

注射は、嫌いな人も多いかもしれません。 以前に比べて注射針の改良などされており、だいぶ良くはなっているようですけど、やっぱりあまりいいものではないですね。 今回は、医薬品製剤のうち「注射剤」に関する基本知識 …

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【医薬品製剤入門】シロップ剤とドライシロップ剤

シロップ・ドライシロップ剤は、小児科で処方されことが多い剤形ですね。 味の悪い抗生物資などに使われます。 今回は、シロップ・ドライシロップ剤に焦点を当ててみました。 １．シロップ剤とは？ドライシロップ剤とは …

基礎からわかるバイオ医薬品

核酸医薬の種類と特徴がわかる！修飾・DDSなど注目の改良技術も解説

核酸医薬品は化学合成されるオリゴヌクレオチド（DNA、RNA、それらの誘導体）及びそのコンジュゲートが有効成分となる医薬品です。 低分子医薬品や抗体医薬品に続く第3の医薬品として核酸医薬品が期待されています …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】散剤とは？顆粒剤・細粒剤との違いは？

散剤は、欧米ではあまり見られない日本独特の剤形とされています。 服用性や、取り扱いにくさから製剤全体からの割合は少ないものとなっていますが、造粒したりすることにより服用性が改善された細粒状製剤などが多くなっ …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】カプセル剤の基礎知識・まとめ解説

カプセル剤は、よく処方される剤形といえますが、苦くないという利点があるものの、少ない水で飲もうとすると、のどに張り付いたりした経験をお持ちの方も多いかと思います。 今回は、医薬品製剤のうち、カプセル剤の基礎 …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】錠剤の基礎知識を総整理！［種類/特徴/製法/添加剤/試験法など］

錠剤は、医薬品製剤のおよそ40％を占める（経口剤の中では約1/3）よく見られる剤形です。 調剤が容易、携帯性等々多くのメリットを持っている剤形といえます。 今回は、医薬品製剤のうち「錠剤」に関する基本知識を …

基礎からわかるバイオ医薬品

抗体医薬品の基本がわかる！作り方や作用機序などを丁寧に解説

今回はバイオ医薬品の中でも承認品目数の多い抗体医薬品について解説します。 １．抗体とは？ 抗体は生体内に細菌やウイルスが侵入した際に、攻撃し排除するために体内で作られる「免疫グロブリン」と呼ばれるタンパク質 …