<Excel実習付き>分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【提携セミナー】

ベイズ統計の基本

<Excel実習付き>分析法バリデーションにおける統計解析の基礎【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2022/7/19(火) 10:00~16:30
担当講師

福田 晃久 氏

開催場所

【ZOOMを使ったLIVE配信セミナー】

定員 30名 
受講費 非会員: 55,000円 (本体価格:50,000円)
会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)

・ 実験データを用いてデータ解析の手法、結果解釈の理解を目指す

・ 直線性を評価するための試験デザインと解析方法とは?

・ 室内再現性を評価する際の定量値のばらつきとは?

 

<Excel実習付き>

分析法バリデーションにおける統計解析の基礎

 

☆前回も大好評につき再開講!

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

分析法バリデーションの統計は、数式で理解するよりもその概念をイメージすることが大切であり、余程の専門家でない限り数式の理解は重要ではありません。本セミナーでは絵やグラフを使いながら、分析法バリデーションの各パラメータと実操作の関連を一緒に考察しつつ、統計的側面を解き明かしていきます。その意味で、分析法バリデーションに関する実験の経験があれば、よりイメージし易いと思います。なお、実務に使えなければ意味がありませんので、Excelを用いてのPC演習も行います。

演習は講師が画面上でデモもしますので、PCを持参されなくても支障はありません。

 

◆習得できる知識

  •  統計の基礎(標準偏差、信頼区間の意味合いと計算方法)
  •  真度、併行精度、室内再現性を評価するための試験デザインと解析方法
  •  直線性を評価するための試験デザインと解析方法
  •  更に深く勉強するための指針

 

◆キーワード

分析法バリデーション,バリデーション,GMP,確認試験,実習,医薬品,研修,セミナー

 

担当講師

スタット・イメージング・ラボ 代表

福田 晃久 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.統計の基礎
・ ばらつきの数値化(正規分布と標準偏差)
・ 平均値の信頼区間
・ ばらつき(標準偏差)の信頼区間
・ 分散分析の考え方
・ 相関係数が関連の強さを示す理由
・ 直線性の評価方法と結果の解釈(回帰分析)

 

2.分析法バリデーションへの応用
2.1 併行精度
・ 併行精度とは「ばらつき」のことである
・ 併行精度を求める実験の注意点
・ 併行精度を評価する方法
・ 標準偏差の信頼区間を記載せよと言うけれど、具体的な計算方法は?
・ 併行精度はついでに求めた方が良い(頑健性が高くなる)
2.2 真度
・ 真度とは「かたより」のことである
・ 真度を求める実験の注意点
・ 真度を評価する方法
・ 真度の信頼区間とは
・ 真度を複数の濃度で評価したときの結果のまとめ方(濃度間で不整合があるか?)
2.3 室内再現精度
・ 室内再現精度とは「ばらつき」のことである
・ 室内再現精度を求める実験の注意点
・ 室内再現精度を評価する典型的な方法(一元配置分散分析)
・ 分散分析表から併行精度を(信頼区間も!)求める
・ 分散分析表から室内再現精度を(信頼区間も!)求める
2.4 直線性
・ 相関とは「関連の強さ」である
・ 相関係数の落とし穴
・ 直線性の評価は回帰分析で
・ 直線性を求める実験の注意点
・ 直線性の評価は回帰直線だけで十分か・・・回帰診断とは
・ 変数変換について
2.5 その他
・ 検出限界(3.3σ/Sの意味合い)
・ 定量限界
・ 頑健性
・ 統計と固有技術の関係

 

【質疑応答】

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年07月19日(火) 10:00~16:30

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

 

受講料

非会員: 55,000円 (本体価格:50,000円)
会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)

 

会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円(税込)から
★1名で申込の場合、49,500円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円(2人目無料)です。

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

※R&D支援センターの会員登録とは?
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。
  • セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

 

  • Excel機能のついたPC
    (PC演習を希望される方は、Excelのアドインツールである「データ分析」のインストールを予めお願い申し上げます。)
    演習は講師のデモも同時進行で行いますので、
    PCをご準備されなくても受講に支障はございません。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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