・バリデーションの具体的内容とは？

体外診断薬開発における統計解析基礎講座

☆☆無料で使える統計ソフトを用いながら、実際に実演いたします！！

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

体外診断薬開発において、分割表の基礎知識は必要不可欠である。

感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率の違いやその特徴を整理する。

また、ROC曲線とAUCがどのような指標なのかを解説し、ROC曲線から得られるカットオフ値とその取り扱いの注意点も解説する。

無料で使える統計ソフトEZRを用いながら、実際にROC曲線とAUCの算出方法を実演する。

◆習得できる知識

〇 統計学の役割とは？統計はなぜ必要なのか？統計を使う意義
〇 2×2分割表に関する基礎知識
〇 感度と特異度、陽性的中率と陰性的中率
〇 ROC曲線とAUC
〇 カットオフ値の決め方

◆キーワード

臨床試験,IVD,サンプルサイズ,症例数,体外診断用医薬品,講習会,研修,セミナー

担当講師

(株)データシード 代表取締役 吉田 寛輝 氏

【元 中外製薬・ヤンセンファーマ】

【専門】
医療統計

【略歴】
2011年3月 北海道大学大学院　情報科学研究科　修士課程修了
2011年4月 中外製薬株式会社　入社
2017年12月 ヤンセンファーマ株式会社　入社
2020年4月 株式会社データシード　設立

セミナープログラム（予定）

1.統計学の役割とは？統計はなぜ必要なのか？統計を使う意義
(ア) 統計の役割とは？
(イ) 母集団と標本の関係を深く知る
(ウ) 母集団と標本の関係を知ることで計画の重要性がわかる

2.データの尺度を理解する
(ア) データの尺度とは？
(イ) データの尺度が決まれば解析手法が決まる

3.カテゴリカルデータの解析：2×2分割表を中心に
(ア) 2×2分割表とは？
(イ) 感度と特異度
(ウ) 陽性的中率と陰性的中率

4.ROC曲線とAUCの基礎と概念
(ア) ROC曲線とは？感度と特異度の関係
(イ) AUCとは？
(ウ) ROC曲線からカットオフ値を決める方法
(エ) 統計的にカットオフ値を決めることの注意点

5.バリデーションの基礎と概念
(ア) バリデーションはなぜ必要なのか？
(イ) バリデーションの具体的な内容

6.実際に無料の統計ソフトでROC曲線とAUCを算出する方法

【質疑応答】

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2024/5/27（月） 12:30～16:30

【アーカイブ配信】5/28～6/6（何度でも受講可能）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

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