《サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示し方》

統計学が専門でない人向けの

サンプルサイズ設定演習

数式をほとんど扱いませんので，統計の専門でない方々にも，

安心して参加していただけます！

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

サンプルサイズ設定は，臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の１つです．本セミナーでは，サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し，サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示し方等を解説します．また，受講者がフリーの統計ソフトウェア（ダウンロード不要）を使って，サンプルサイズ設定を行う演習の時間を用意します．座学と演習を通じて，基本的なサンプルサイズ設定を実施できるようになることがねらいです．

本セミナーは，医薬品，医療機器，食品，化粧品メーカー，大学や病院等で，臨床試験に携わっている方を対象としています．なお，本セミナーでは，数式をほとんど扱いませんので，統計の専門でない方々に，安心して参加していただける内容になっています．

◆受講対象

医薬品，医療機器，食品，化粧品メーカー，大学や病院等で，臨床試験に携わっている方

担当講師

筑波大学 医学医療系 生物統計学 教授 博士(工学)

五所 正彦 氏

セミナープログラム（予定）

１．サンプルサイズ設定とは
1-1 倫理と科学
1-2 実施可能性
1-3 考え方

２．サンプルサイズ設定の準備
2-1 試験の仮説と構造
2-2 探索的試験と検証的試験
2-3 比較の型
2-4 対照群の設定
2-5 選択・除外基準
2-6 エンドポイントの設定
2-7 データの種類
2-8 データの分布
2-9 検定と推定
2-10 αエラーと検出力
2-11 主要な解析手法
2-12 脱落の見積もり
2-13 必要サンプルサイズを減らすコツ

３．サンプルサイズ設定の実際
3-1 サンプルサイズ設定のための情報収集
3-2 サンプルサイズ設定の根拠
3-3 サンプルサイズ設定の記載
3-4 精度ベース
3-5 検出力ベース
3-6 単群試験
3-7 並行群間比較試験

４．サンプルサイズ設定演習
4-1 Webベースの統計ソフトウェアによる演習
4-2 一群の平均の評価
4-3 一群の割合の評価
4-4 二群の平均の比較
4-5 二群の割合の比較
4-6 二群の生存時間の比較

【質疑応答】

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2023年09月26日（火） 10:30～16:30

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円）
会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から
★1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円（2人目無料）です。

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備考

• 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

お申し込み方法

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