GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践

【臨床試験データにおける要配慮個人情報(センシティブデータ)の取扱い方】

≪世界のデータ保護の基準ともいえるGDPRの確認と日本の個人情報保護法との関連≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

リアルワールドデータの利活用も考慮しつつ、日本で活動する企業が
個人情報や個人データ保護で直面する課題を整理し、留意すべき事柄等を明確にすることで、
日々のオペレーションに活用していただきます。

■治験データの取扱い
・臨床試験実施者とスポンサー　　・ICF（治験同意書）
■リアルワールドデータ（RWD）、リアルワールドエビデンス（RWE）の利活用
・データの流れ　　・自社ビジネスにとっての必要性
■潜在的リスクの洗出し
・エビデンスと対応フロー　　　・当局からの問合せ

セミナー趣旨

欧州の個人情報保護規則であるGDPR（EU一般データ保護規則）が本格施行されてから、4年が経過した。ここ数年、ビジネス形態やテレワークが促進されたことによる働き方の急速な変化を背景に、個人情報の保護の重要性はますます高まっている。企業が単体で取扱うデータの量も増加しており、さらに他組織とのデータ連携や、他国とのデータ共有など、個人情報、個人データの保護にあたっては複雑さを増している。世界のデータ保護の基準ともいえるGDPRについて再確認し、日本の個人情報保護法との関連ともあわせて、基礎的な内容の理解と、対応における留意点を中心に考察します。

＜講習会のねらい＞
製薬業界においては、臨床試験データ等の要配慮個人情報（センシティブデータ）を取り扱っていることから、世界のデータ保護の基準となるGDPR（EU一般データ保護規則）について再度、その制度と留意点を確認し、リアルワールドデータの利活用も考慮しつつ、日本で活動する企業が個人情報や個人データ保護で直面する課題を整理し、留意すべき事柄等を明確にすることで、日々のオペレーションに活用していただきます。

担当講師

■上村　貴世　氏

Marshall Goldsmith 認定エグゼクティブコーチ
上級個人情報保護士
個人情報保護監査人
【元大塚製薬(株)　コンプライアンス部　GDPR担当　知的財産部　海外特許侵害訴訟リーダー】

セミナープログラム（予定）

１．GDPR（EU一般データ保護規則）の基礎
・規則の概要
・特徴
・世界の個人情報保護の潮流

２．日本におけるGDPR遵守
・日本の改正個人情報保護法との関係
・グローバルな臨床試験実施

３．GDPR遵守体制の構築
・情報管理の役割分担と責任
・社内/社外データの状況整理

４．治験データの取扱い
・臨床試験実施者とスポンサー
・ICF（治験同意書）

５．リアルワールドデータ（RWD）、リアルワールドエビデンス（RWE）の利活用
・データの流れ
・自社ビジネスにとっての必要性

６．潜在的リスクの洗出し
・エビデンスと対応フロー
・当局からの問合せ

７．社内の連携体制
・対応の広さと深さ
・関連部門と責任部門

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022/12/16（金）13:00～15:30

開催場所

Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

受講料

一般受講：本体40,000円＋税4,000円
E-Mail案内登録価格：本体38,000円＋税3,800円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の22,000円）】

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：35,200円／S&T会員 33,440円 )

定価：本体32,000円＋税3,200円
会員：本体30,400円＋税3,040円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)を主催者サイトのマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
（ダウンロードには会員登録（無料）が必要となります。）

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

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