非統計家でもわかる！

臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入

■大好評につき第2弾 開催決定■

《統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ》

統計的事項の基本から因果推論についての考え方、

これからの試験デザインで用いられるEstimandの概念を、

前回よりもっとわかりやすく解説します！

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

◆PMDAの専門委員がわかりやすく解説する統計の基礎とこれからの試験デザイン：
　試験デザインの経験が少ない方だけでなく、非統計家（CRAやCRCなどを含む）の方や、
　これからの試験デザインで必要となるEstimandの概念がいまいち理解していない方などにむけて、
　当分野にて第一線にてご活躍され、現在PMDAの専門委員でもある講師がわかりやすく解説いたします！

セミナー趣旨

臨床研究に携わる非統計家や統計が苦手な方を対象として、ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の統計的事項について解説します。特に、因果推論の基礎となる交絡の調整について、中心的に扱います。また、今後治験を含む臨床試験のプロトコル作成に重要になってくるEstimandの概念についても導入的な解説を行います。
また、前回よりのアンケートよりいただいたEstimandについては資料を追加作成し前回よりも時間をかけたいと思います。

◆得られる知識：

• 臨床試験の統計的事項の基本を理解する
• 因果推論の基本的な考え方と統計手法の概要を理解する
• Estimandをの必要性と基本概念を理解する

【前回の受講者からの声】

• 基本的な部分から最近の話題まで網羅させており，大変参考になりました．
• 説明のスピードも含め，わかりやすかったです．
• とても判り易かったです。
• とても分かりやすく、説明していただき、よかったです
• 説明が、タイトル通り非統計家でも分かる内容になっていた
• サンプルサイズの計算、多変量解析の意味など、事例とともに解説され、とても理解が深まった。
• Estimandについても、まだ難しい部分はあるが、かみ砕いて解説いただいており、理解が深まった。

担当講師

横浜市立大学データサイエンス学部 教授

田栗 正隆先生

セミナープログラム（予定）

1．臨床試験の統計的事項の基本
・比較対照（コントロール）の重要性
・ランダム化
・盲検化
・評価項目
・サンプルサイズ設計
・検定の多重性
・ITT解析

2．因果推論
・観察研究と介入研究
・交絡
・比較可能性
・層別解析
・回帰モデル
・傾向スコア解析（マッチング、重み付け解析）

3．ICH E9(R1)とEstimand
・不完全なランダム化比較試験
・欠測データ
・中間事象
・フレームワーク
・Estimandとは
・中間事象に対応する5つのストラテジー
・感度分析

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年7月15日（金）  10:30～16:30

開催場所

Live配信セミナー　※会社・自宅にいながら受講可能です※

受講料

一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：39,600円／E-Mail案内登録価格：37,620円 )

定価：本体36,000円＋税3,600円
E-mail案内価格：本体34,200円＋税3,420円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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※他の割引は併用できません。

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配布資料

• 製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
  ※開催日の４～５日前に発送します。
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備考

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