非統計家でも理解度が深まる！

治験/臨床研究における因果推論と

Estimand・マスタープロトコルの理解・導入

■大好評につき第3弾 開催決定■

《統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ》

統計的事項の基本から因果推論についての考え方、

これからの試験デザインで用いられる

Estimand・マスタープロトコルの概念をわかりやすく解説します！

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

◆PMDAの専門委員がわかりやすく解説する統計の基礎とこれからの試験デザイン：
臨床研究に携わる非統計家や統計が苦手な方を対象として、
ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の
統計的事項について解説します。

特に、因果推論の基礎となる交絡の調整について中心的に扱います。
また、今後治験を含む臨床試験のプロトコル作成に重要になってくる
Estimandやマスタープロトコルに基づく臨床試験についても導入的な解説を行います。

◆得られる知識：

• 臨床試験の統計的事項の基本を理解する
• 因果推論の基本的な考え方と統計手法の概要を理解する
• Estimandの必要性と基本概念を理解
• マスタープロトコルに基づく試験の概要

担当講師

横浜市立大学データサイエンス学部 教授　田栗 正隆 氏

セミナープログラム（予定）

1．臨床試験の統計的事項の基本
比較対照（コントロール）の重要性
ランダム化
盲検化
評価項目
サンプルサイズ設計
検定の多重性
ITT解析

2．因果推論
観察研究とランダム化比較試験
交絡
層別解析
回帰モデル
傾向スコア解析（マッチング、重み付け解析）

3．ICH E9(R1)とEstimand
不完全なランダム化比較試験
中間事象
試験の目的に基づくフレームワーク
Estimandとは
中間事象に対応する5つのストラテジー

4．マスタープロトコルに基づく臨床試験
バスケット、アンブレラ、プラットフォーム試験
マスタープトコルに基づく試験の特徴
事例

   □質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2023年7月20日（木）  10:30～16:30

開催場所

Live配信セミナー　※会社・自宅にいながら受講可能です※

受講料

一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：40,150円／E-Mail案内登録価格：38,170円 )

定価：本体36,500円＋税3,650円
E-mail案内価格：本体34,700円＋税3,470円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

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