無菌医薬品・再生医療等製品製造における環境モニタリングと微生物迅速試験法【提携セミナー】

無菌医薬品・再生医療等製品製造における 環境モニタリングと微生物迅速試験法

無菌医薬品・再生医療等製品製造における環境モニタリングと微生物迅速試験法【提携セミナー】

開催日時 2021/05/17(月)13:00-15:30
担当講師

池松 靖人 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 33,000円

★無菌製品製造における最新規制を踏まえた環境モニタリング法。

 

無菌医薬品・再生医療等製品製造における

環境モニタリングと微生物迅速試験法

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

無菌医薬品や再生医療等製品などの無菌製品製造施設における環境モニタリングの基礎と手法を解説します。また規制動向を見据えた上での環境モニタリングの考え方と新技術である微生物迅速試験法の概論とその活用事例を紹介することで、本セミナーでは無菌製品製造における環境モニタリングの理解を深めます。

 

■受講後、習得できること
・環境モニタリング法の考え方と実施
・環境モニタリングプログラムの考え方
・環境モニタリングにおける最新の規制動向
・微生物迅速試験法の概論
・微生物迅速試験法の活用方法

 

担当講師

国立大学法人大阪大学 大学院工学研究科 特任准教授
大阪大学日立プラントサービス再生医療協働研究所 所長  池松 靖人 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.無菌医薬品・再生医療等製品製造における環境モニタリング
1.1 無菌医薬品における環境モニタリング
1.2 再生医療等製品における環境モニタリング
1.3 環境モニタリングにおける最新の規制動向と解説

 

2.微生物迅速試験法概論と活用事例
2.2 微生物迅速試験法概論
2.3 微生物迅速試験法の活用事例
2.4 日本薬局方 第17改正 参考情報「微生物迅速試験法」解説と考え方
2.5 再生医療等製品の無菌製造法に関する指針「微生物迅速試験法」解説と考え方

 

(質疑応答)

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年5月17日(月) 13:00-15:30

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

 

受講料

【オンライン受講(ライブ配信):見逃し視聴なし】:1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)

*1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円

 

学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。

 

配布資料

  • 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
    (開催1週前~前日までには送付致します)。
    *準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
    (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

 

備考

  • 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
  • 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
  • ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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