☆ データの完全性、一貫性への意識やモラルをいかに植え付ければいいのか？
☆ 現場で起こりがちな違反や祖語をＱＡチェックに落とし込む！

データインテグリティに関する

ＱＡのチェックポイントとコンプライアンス教育

【提携セミナー】

主催：株式会社技術情報協会

講座内容

データインテグリティの問題を引き起こす原因の一つとして、施設や製造所の品質文化に起因している面がある。それぞれの施設や製造所あるいは会社全体として品質文化を改善していくための品質部門の関わり方やコンプライアンス教育について、監査員の立場からの過去の事例や規制当局査察での指摘事項を踏まえながら提案する。

担当講師

サノフィ(株)　グローバル品質監査部門　アジアパシフィック担当　森 一史　氏

セミナープログラム（予定）

【講座内容】
●はじめに

●データインテグリティと品質文化
・データインテグリティとは？
・品質文化とは？
・データインテグリティと品質文化の関連性

●データインテグリティの対応要件
・ALCOAの原則
・優良文書化規範（Good Documentation Practice）

●規制当局査察での指摘事例

●データインテグリティに関するＱＡレビュー
・QAレビューのツール
・QAレビューの要点
・品質マトリックス：品質指標の設定

●データインテグリティに関する従業員（製造現場、QC試験室）へのコンプライアンス教育
・教育プログラム
・教育の実効性評価

●まとめ
・良い品質文化を根づかせるためには？

【質疑応答】

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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