医療機器

医療機器を中心とした製造物責任等に関わる諸問題への法的な実務対応【提携セミナー】

医療機器 法務・知財 実務スキル

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提携セミナー

医療機器・材料(高分子，金属等)の安全性／機能性／信頼性試験評価に必要な評価項目・評価条件及び加速試験条件設定の実務と有効保存期間・製品持続使用期間の設定事業化を成功させる、迅速な薬事要求処理のポイント【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器・医療材料の開発と事業参入を成功に導く基本的な考え方と留意点【提携セミナー】

医療機器 研究・開発 経営・MOT 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

医療機器のFDA／QSR監査とMDR監査【提携セミナー】

医療機器 薬事 専門技術・ノウハウ 実務スキル

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提携セミナー

CSVからCSAへパラダイムシフト、クリティカルシンキングの活用【提携セミナー】

医療機器 医薬品 IT・システム 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

デジタル治療薬の該当性から考えるエビデンス構築・価値実証・規制の論点【提携セミナー】

医療機器 研究・開発 実務スキル

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ブレインテックの概説と最新市場・技術動向【提携セミナー】

医療機器 バイオ/医薬/医療 研究・開発 専門技術・ノウハウ

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医薬品・医療機器の費用対効果評価【提携セミナー】

医療機器 医薬品 企画/営業/マーケティング 研究・開発 実務スキル

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GAMP5の基礎知識およびGAMP5のCSVアプローチのポイント【提携セミナー】

医療機器 医薬品 生産技術・品質保証 IT・システム 専門技術・ノウハウ

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医療機器の法規制・規格類の体系的理解（全3回）【提携セミナー】

医療機器 法務・知財 薬事 実務スキル

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医療機器の法規制・規格類の体系的理解（全3回）第1回　業許可・品質管理・製品安全規格・プログラム【提携セミナー】

医療機器 生産技術・品質保証 法務・知財 実務スキル

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医療機器の法規制・規格類の体系的理解（全3回）第2回　ユーザビリティ・情報提供・情報セキュリティ【提携セミナー】

医療機器 法務・知財 実務スキル

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医療機器の法規制・規格類の体系的理解（全3回）第3回　広告宣伝・サービス提供・係争回避【提携セミナー】

医療機器 企画/営業/マーケティング 法務・知財 薬事 実務スキル

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ISO 13485:2016徹底解説（全3回）第１回　ISO 13485解説－マネジメント（第4章、第5章、第6章）【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器・体外診断薬（IVD）の保険適用申請・審査の理解と実務対応【提携セミナー】

医療機器 医薬品 薬事 実務スキル

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提携セミナー

ISO 13485:2016徹底解説（全3回）第3回　ISO 13485解説 －購買（7.4）、製造（7.5、7.6）の徹底解説 －市販後プロセス（第8章）の徹底開発【提携セミナー】

医療機器 購買・調達 薬事 実務スキル

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ISO 13485:2016徹底解説（全3回）―ISO 13485：2016/FDA QSR/MDRに対応したQMS構築方法 ―QMS省令と差分解説【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

プログラム医療機器の開発のポイントと承認申請時の留意点【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

スプレッドシートのスリムで確実なバリデーションとデータインテグリティ対応《FDA査察指摘をふまえ、すぐ使えるCSV規程とひな形文書でサクサクと実践》【提携セミナー】

医療機器 医薬品 生産技術・品質保証 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

＜実践＞CSV活動の進め方【提携セミナー】

医療機器 医薬品 生産技術・品質保証 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

営業を起点に考える医療機器の事業化および事業性評価のポイント【提携セミナー】

医療機器 企画/営業/マーケティング 実務スキル

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