データインテグリティ対応セミナー

【基礎編】 改正GMP省令をふまえた試験室におけるデータインテグリティ対応とALCOAプラス原則によるデータの取扱い【提携セミナー】

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製造所の無通告査察の実践対応(事前準備・査察結果対応/CAPA)とデータ完全性の観点からみた準備すべき資料例【提携セミナー】

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製造記録に関わるデータインテグリティ対応実務【提携セミナー】

医薬品 IT・システム 薬事 実務スキル

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GMP省令改正を踏まえたデータインテグリティの最新状況とPIC/Sガイダンスにみるコンピュータ化システムの査察ポイント【提携セミナー】

医薬品 IT・システム 薬事 実務スキル

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改正GMP省令対応、待ったなし！医薬品品質システム（PQS）の構築とその有効性評価のために準備すべきこと【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 IT・システム 薬事 実務スキル

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承認申請（ICHCTDM4,M2）から考察するinvitro試験/insilico解析の信頼性確保を見据えたデータの取扱い方【提携セミナー】

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GMP省令改正に対応したデータインテグリティの基礎とQ&A【提携セミナー】

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スプレッドシートのバリデーションと運用管理対応のポイント【提携セミナー】

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GCP領域でのクラウド運用時のコンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティ対策【提携セミナー】

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データインテグリティに関するＱＡのチェックポイントとコンプライアンス教育【提携セミナー】

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生体試料中薬物濃度分析（バイオアナリシス）及び分析法バリデーション試験におけるデータインテグリティ（DI）対応【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 生産技術・品質保証 専門技術・ノウハウ

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ラボ分析機器におけるデータインテグリティ対応【提携セミナー】

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《書籍・手順書付き》データインテグリティ【提携セミナー】

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GMP記録のデータインテグリティを担保するための運用管理法【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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PIC/Sガイドラインを参照して実施されるデータインテグリティの監査・査察におけるチェックポイントとその対策【提携セミナー】

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よくあるQ&Aや事例解説付き！CSV／ER/ES／DI関連法規制・ガイドラインの最新情報と具体的な基礎・実務対応【提携セミナー】

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データインテグリティ対応を踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理《DI対応のポイントと文書管理の実際》【提携セミナー】

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スプレッドシートのスリムで確実なバリデーションとデータインテグリティ対応《FDA査察指摘をふまえ、すぐ使えるCSV規程とひな形文書でサクサクと実践》【提携セミナー】

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いまさら人には聞けないPart11【提携セミナー】

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CSV《全3回シリーズ》【提携セミナー】

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