Computer Software Assuranceセミナー《CSVからCSAへいったい何が変わるのか》
2024/5/16(木) 13:30~16:30
お問い合わせ
03-6206-4966
開催日時 | 未定 |
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担当講師 | 相薗 吉孝 氏 |
開催場所 |
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定員 | - |
受講費 | 未定 |
GAMP5、データインテグリティまで幅広く解説
【提携セミナー】
主催:株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
CSVやDIの基礎を、判り易く現状に合わせた形で解説いたします。
対策方法は勿論、その背景にある“求められる形(ニーズ)”の解説も行うことで、
“なぜ、今これを行わなければならないのか”をご理解いただく内容となります。
特に、これからCSVやDIに取り組まれる方、見直しを行おうとされている方に対し、
『実際の対応時の参考となる内容』での講演を心がけております。
◆習得できる知識
本セミナーを受講すると、次に挙げる事項の理解が容易になります。
◆キーワード
CSV,データインテグリティ,GAMP 5 2nd Edition,研修,講習会,セミナー
◆特典
配布資料有り
(株)ユニオンシンク コーポレートオフィサー 相薗 吉孝 氏
【ご専門】
BtoB営業/コンサルティング
【略歴】
広告営業、OA機器営業を経てIT業界へプログラマとして転身。
その後はシステムエンジニアとしてIT業界で計10年従事した後、改めて営業職に転籍し、顧客の業務改善を営業とシステムエンジニア双方の視点で提案、サポートを行う。
薬事業界へは2012年のCSVガイドライン発行の頃より提案活動を通して関わるようになり、現在では薬事業界へ向けたWEBセミナー/顧客企業内セミナーでの講師や、社内に対する薬事系知識の教育、業界特化した新サービスの創出などを行っている。
【ご活動】
日本CMO協会 広報委員会 副委員長(2023年~)
1.CSV対応の基礎
(ア)“CSV対応”とは?
(イ)求められている背景
(ウ)各工程で抑えるべきポイント
(エ)他社事例から見る、“現状への適用”
2.DI対応の基礎
(ア)“DI対応”とは?
(イ)求められている背景
(ウ)CSV対応との関連性
(エ)抑えるべきポイント(目の付け所)
(オ)他社事例から見る、“現状への適用”
3.GAMP5が求める“コンピュータ化システム”
(ア)GAMP5の現状
(イ)求められている“姿”
(ウ)CSVガイドライン(国内)との差異
(エ)これからの“コンピュータ化システム”に向けて
未定
未定
未定
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未定
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