医薬品試験におけるLIMSの導入、運用、DI確保【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信】2026/11/25（水）13:00~16:00 , 【アーカイブ】2026/12/4まで受付（視聴期間：12/4~12/14まで） |
|---|---|
| 担当講師 | 安藤 久禄 氏 |
| 開催場所 | Zoomを利用したLive配信 または アーカイブ配信 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 49,500円（消費税込・資料付き） |
★ GMPに適合した効果的なシステム構築と運用管理の実現を目指す！
★ LIMS導入プロジェクトを成功に導く実践的手法
医薬品試験におけるLIMSの導入、運用、DI確保
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
医薬品製造業におけるLIMSを中心としたコンピュータ化システムの構築・導入・運用について、サプライチェーン全体の視点から体系的に解説する。ERP、MES、LIMS等の役割や連携、CSV・GAMPに基づく開発手法、さらにData Integrity確保の実践的なポイントを学び、GMPに適合した効果的なシステム構築と運用管理の実現を目指す。
習得できる知識
- 医薬品工場におけるシステム全体最適化の考え方
- LIMS導入プロジェクトを成功に導く実践的手法
- CSV/GAMPに基づく効率的なシステム開発・検証手法
- ERP/MES/LIMS連携によるデータ活用と業務改善手法
- Data Integrityを確保するシステム対応・運用対応の実践ポイント
担当講師
JSコンサルタント(株) 代表取締役社長 安藤 久禄 氏
セミナープログラム（予定）
１．システム導入のポイントと全体像
・要求・改善を確実に達成する開発手法の利用
・Data Integrityの対象範囲とIT管理範囲
２．生産を含むサプライチェーンの考え方
・社内サプライチェーン・マネージメントの構築
・社外サプライチェーン・マネージメントの構築
・グローバル・サプライチェーン・マネージメントの構築
・医薬品ライフサイクルのシステム構築
３．工場生産を中心としたシステム構成の考え方
・システムの観点から横串を刺し全体最適を
・ERPのGMP利用/非利用イメージ
・グローバル対応におけるERP、LIMS、MES、DCS、SCADA等の役割(抜粋)
４．LIMSを中心としたシステム構成について
・品質管理の各システム
・品質管理のシステム構成について
・品質管理システムについて
・サンプルライフサイクル管理
・LIMSとMESの連携によるラベル発行管理
５．LIMSの開発・導入について
・CSVについて
・CSV担当者のスキル分類について
・GAMPカテゴリー分類
・開発プロセスの流れ
・URS(ユーザー要求)-FRA(機能的リスク分析)-FS(機能仕様)等の関連
・Project Managementについて
６．LIMSの運用について
・システム運用文書について
・システム運用体制について
・システム・変更管理体制について
・システム・マスター管理体制について
７．Data Integrityの確保について
・データインテグリティーとは
・重要ポイントについて
・システムでの対応のポイント
・運用での対応のポイント
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信】2026/11/25（水）13:00~16:00
【アーカイブ】2026/12/4まで受付（視聴期間：12/4~12/14まで）
開催場所
Zoomを利用したLive配信 または アーカイブ配信
受講料
1名につき49,500円(消費税込･資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき44,000円(税込)〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
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