医療機器QMS、バリデーションにおける
統計手法とそのサンプルサイズ

≪サンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法、その減少方法≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

◆　セミナー趣旨

ISO 13485：2016年版では「適切な場合」に「サンプルサイズの根拠を伴う統計的手法」が求められている。統計学的手法とそのサンプルサイズ算出法には、一般的によく知られている平均値や標準偏差の差を検出する場合に加え、ISO 16269-6に示された、ロット内適合品の割合を統計学的に推定する場合がある。

本講座では医療機器QMSにおける統計手法の解説とその適用場面、サンプルサイズの計算原理、それに基づく根拠の考え方、さらにその減少方法について解説する。

担当講師

ミックインターナショナル(株) シニアコンサルタント 医療統計専門家　高田 覚 氏

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

配布資料

• PDFテキスト(印刷可)
  ※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
  （開催2日前を目安にダウンロード可、または送付）
  ※S&T会員登録が必須になります（マイページ機能を利用するため）

オンライン配信のご案内

このセミナーは、ZoomによるLive（リアルタイム）配信となります。

※Zoomでの受講についてはこちらをご参照ください。

備考

※資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。