GMPに沿ったキャリブレーションの実施とデータインティグリティ対応【提携セミナー】

GMPに沿ったキャリブレーションの実施とデータインティグリティ対応【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2022/7/7(木)10:30~16:30
担当講師

田村 純 氏

開催場所

Zoomによるオンライン受講

定員 30名
受講費 55,000円(税込)

☆30年におよぶ計測・校正の経験に学ぶ!

 

 

GMPに沿ったキャリブレーションの実施と
データインティグリティ対応

 

 

【提携セミナー】

主催:株式会社技術情報協会

 


 

講座内容

  • キャリブレーションの最新のGMPへの対応法
  • キャリブレーションにおけるデータインテグリティへの対応

 

 

習得できる知識

キャリブレーションの具体的な進め方およびSOPの作成でのポイントが分かる!

 

 

担当講師

三興コントロール(株) 校正技術部 部長 田村純 氏

 

 

セミナープログラム(予定)

【講座主旨】
科学的、技術的であるべき校正をどうGMPに反映させるか。刹那的、実験的行為の校正を品質管理にどう生かすのかについて、実務上での留意点を解説する。

 

【講座内容】
1.FDAで述べている科学的技術的な校正の正確な解釈でのポイント
2.校正をすることの本当の意味とは
3.計量法用語からの脱却
4.点検、試験、検査と校正の差異
5.保全の重要性
6.本来のSOPの意味とその作成
7.新しいこれからの計測用語の紹介
8.社内校正での注意点
9.社内の校正技術の教育訓練とPIC/S
10.許容値の設定、校正間隔の設定
11.校正と適合性評価
12.計量計測トレーサビリティの確保すること
13.「不確かさ」のイメージ
14.校正とデータインティグリティ
15.改正局方と校正
【質疑応答】

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022/7/7(木)10:30~16:30

 

開催場所

Zoomによるオンライン受講

 

受講料

1名につき55,000円(消費税込・資料付)
〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき49,500円〕

 

 

技術情報協会主催セミナー 受講にあたってのご案内

 

備考

資料は事前に紙で郵送いたします。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。

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