GMPに沿ったキャリブレーションの実施とデータインティグリティ対応【提携セミナー】
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| 開催日時 | 2022/7/7（木）10:30~16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 田村 純 氏 |
| 開催場所 | Zoomによるオンライン受講 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 55,000円(税込) |
☆３０年におよぶ計測・校正の経験に学ぶ！
ＧＭＰに沿ったキャリブレーションの実施と
データインティグリティ対応
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
- キャリブレーションの最新のGMPへの対応法
- キャリブレーションにおけるデータインテグリティへの対応
習得できる知識
キャリブレーションの具体的な進め方およびSOPの作成でのポイントが分かる！
担当講師
三興コントロール(株) 校正技術部 部長 田村純 氏
セミナープログラム（予定）
【講座主旨】
科学的、技術的であるべき校正をどうGMPに反映させるか。刹那的、実験的行為の校正を品質管理にどう生かすのかについて、実務上での留意点を解説する。
【講座内容】
１．FDAで述べている科学的技術的な校正の正確な解釈でのポイント
２．校正をすることの本当の意味とは
３．計量法用語からの脱却
４．点検、試験、検査と校正の差異
５．保全の重要性
６．本来のSOPの意味とその作成
７．新しいこれからの計測用語の紹介
８．社内校正での注意点
９．社内の校正技術の教育訓練とPIC/S
１０．許容値の設定、校正間隔の設定
１１．校正と適合性評価
１２．計量計測トレーサビリティの確保すること
１３．「不確かさ」のイメージ
１４．校正とデータインティグリティ
１５．改正局方と校正
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2022/7/7（木）10:30~16:30
開催場所
Zoomによるオンライン受講
受講料
1名につき55,000円(消費税込･資料付)
〔1社2名以上同時申込の場合のみ1名につき49,500円〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
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