日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成【提携セミナー】

海外導入品のCMC開発

日本特有事項への対応をふまえた海外導入品のCMC開発/治験薬対応とCMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成【提携セミナー】

開催日時 未定
担当講師

津布久 悟 氏

開催場所 未定
定員 -
受講費 未定

《導入元(導出元)と導入先でのCMC開発関連対応、管理体制》

 

日本特有事項への対応をふまえた
海外導入品のCMC開発/治験薬対応と
CMC申請資料(製造販売承認申請書、CTD、MF等)作成

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

開発品の中でも海外からの導入品に関して、種々のCMC開発対応についてご紹介させて頂きます。

 

合わせて、CMC開発と同時に発生していく、CMC薬事、生産、物流への対応もご紹介させていただきます。

 

また、海外導入品での治験薬対応もご紹介させて頂きます。

 

担当講師

津布久 悟 氏
【国内製薬企業にて、30年余り、CMC関連開発、申請業務、QA関連業務に従事】

 

セミナープログラム(予定)

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

 

開催場所

未定

 

受講料

未定

 

配布資料

  • 製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の4~5日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。

 

オンライン配信のご案内【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】

  • 本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID、パスワードが記されております。
    「Zoom」のインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • 開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。
  • タブレットやスマートフォンでも視聴できます。

 

備考

  • 資料付
  • 講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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