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医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】舌下錠の基礎知識

「舌下錠」は、舌の下に入れて溶かして薬の成分を吸収させる錠剤です。 溶けやすく工夫された剤形で、舌の下の粘膜から直接吸収されるため、速やかに吸収されるのが特徴です。 なかなか舌下で溶かす薬を使用する機会は少 …

医薬・バイオ・食品

「マイクロリアクター」ってなに？ ダウンサイジングによるメリット等をやさしく解説

フロー合成とマイクロリアクターに関する前回のコラム（「フロー合成が基礎から分かる！」）では、フロー合成の前提知識を解説するとともに、製薬業界でフロー合成が注目される理由についてご紹介しました。 今回は後編と …

医薬・バイオ・食品

《医薬品製造関係者の常識》GMPって何？｜GMPの３原則など必須前提知識をチェック！

１．GMPとは？ 「GMP」とは、Good Manufacturing Practiceの略で、医薬品の製造と品質管理に関する国際基準です。 日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」、「 …

医薬・バイオ・食品

《初心者向け》フロー合成が基礎から分かる！医薬品製造で注目される理由とは

「フロー合成」「マイクロリアクター」って何？ フロー合成とマイクロリアクターについて、初心者、文系の方にもわかるように説明してみたいと思います。 まず、この2つの言葉の意味についてみてみましょう。 １．フロ …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】チュアブル錠の基礎知識

チュアブル錠は噛み砕いて飲む錠剤で、「咀嚼錠」ともいわれます。 OD錠が唾液で自然に溶けるのに対して、チュアブル錠は噛み砕いて服用する錠剤です。 今回は、チュアブル錠についてまとめてみました。 １．チュアブ …

技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン マンニッヒ (Mannich) 反応と医薬品

Mannich反応は、炭素-炭素結合の形成としても、また、β-アミノケトンの合成法としても重要な反応であり、多くの医薬品の合成にもよく使われています。 今回は、Mannich反応に関連する化学反応や医薬品を …

【展示会情報】国際医薬品開発展 2022

日本発、世界へ。 ーFrom Japan to the worldー   革新的な医薬品の創出を通じて世界の人々の健康・福祉へ貢献するための国際イベント   《主催者サイトより》 200 …

【展示会情報】ファーマIT＆デジタルヘルス エキスポ 2022

製薬業界におけるデジタル活用を推進し、業界の未来創造とQOLを向上するための一大イベント​   《主催者サイトより》 AI（人工知能）、IoT、ビッグデータの分析、モバイル活用など情報・通信分野に …

医薬・バイオ・食品

医薬品の一般名とは？命名ルールや申請方法等の要点解説

現在、医療機関で処方される医薬品の約80%は後発医薬品（ジェネリック医薬品）であり、これは医療保険財政の改善を目指す国の方針に従うものです。 処方された後発医薬品の販売名を見るとブランド名ではなく、一般的名 …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】糖衣錠の基礎知識

「糖衣錠」とは、錠剤の周りを糖で覆った錠剤をいいます。 苦みが強い薬やにおいのある薬に用いられることが多く、飲みやすくした剤形となっています。 今回は、糖衣錠の基礎知識についてまとめてみました。 １．糖衣錠 …

医薬品製剤入門

【医薬品製剤入門】医薬品包装・容器の基礎知識

医薬品は、錠剤であったり、液体であったり様々な形態がありますが、それぞれに合った包装・容器が用いられています。包装・容器は、医薬品を守るだけでなく、服用や投与にも考慮された形状にするなどの工夫がされています …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】製錠・打錠の基礎知識（打錠障害の種類など）

医薬品の錠剤は、医薬品と添加物の混合物またはそれらを顆粒等にしたものを製錠・打錠することによって製造されます。錠剤はよく見かける剤形といえますが、実に様々な種類がありますね。 今回は、医薬品製剤工程のうち「 …

医薬・バイオ・食品

《非臨床試験のルール》GLPの概要・早わかり解説

以前に掲載したコラム「GCPの概要・早わかり解説」では、治験のデータを倫理性・信頼性基準のもとで収集するルールである「GCP」（Good Clinical Practice）の基本的な知識をご紹介しました。 …

技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン パラジウム炭素(Pd-C)触媒反応と医薬品

パラジウム炭素(Pd-C)触媒は、有機合成反応に多く使用されている触媒のひとつです。 乾くと発火しやすいなど取り扱いに注意を要するものの、均一系触媒に比べて安価で、パラジウムのリサイクル方法が確立されている …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】造粒とは？造粒の目的、造粒方法、主な造粒機の種類などを解説

医薬品を製造するには、原薬や添加物等が用いられますが、そのまま打錠等の製剤化が行われることは少なく、扱いやすくするため、粉末の状態から顆粒の状態に加工したりします。これを「造粒」といいます。 日本粉体工業協 …

技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン 「ナノDDS」は何が凄いのか？ [ERP効果,キャリアの種類等]

１. いま注目のナノDDSとは？ 以前の当連載コラムで、DDS（ドラッグデリバリーシステム）の基礎知識をご紹介しました。 現在この分野で注目を集めている技術の一つが、ナノテクノロジーを活用した「ナノDDS」 …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】混合・練合プロセスの基礎知識

医薬品は、μgやmg単位の薬物が体内に投与されます。 最適な投与量を確保するためには、薬物が1錠・1カプセルごとに均等に配分されていなければなりません。 そのためには、薬物や添加物等を均一に混ぜ合わる工程（ …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】分級とは？分級の目的、主な分級方法・分級機などの要点解説

医薬品の多くが「粉体」を扱っています。 粉体はいろいろな大きさの粒子の集合ですが、粒子の大きさを揃えることによって、流動性等の粉体の性質が変わります。 医薬品の製造工程でよりスムーズに粉体を扱うために、粒子 …

医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】粉砕の基礎知識・要点解説［目的/種類/方式/主な粉砕機など］

医薬品を製造するには、原薬や添加物等が用いられますが、そのまま打錠等の製剤化が行われることはほとんどなく、製造工程をスムーズに進めるためにも、また、薬の吸収向上のためにも、通常は、粒子径を細かくします。 今 …

技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン ドラッグデリバリーシステム(DDS)とは《DDSの種類、送達方法など》

前回の当連載コラムでは、リポソームとmRNAワクチンとの関係についてご説明しました。 新型コロナウイルス問題により、多くの方が「mRNAワクチン」という慣れない言葉を見たり聞いたりされたかと思います。mRN …

医薬・バイオ・食品

【必須微量元素】「亜鉛」の基礎知識・要点まとめ解説

生物の生存に不可欠な必須元素の１つとして知られる「亜鉛」は、成人の生体内において、微量金属元素としては鉄に次ぐ、約2gが含まれています。 亜鉛は、たんぱく質の構造維持や多数の酵素の補因子として働いており、生 …