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医薬・バイオ・食品

【医薬品製剤入門】トローチの基礎知識

「トローチ」は、口中で薬が徐々に溶解するようにやや硬めに加工された比較的大きな錠剤で、口腔内または咽頭などで炎症を鎮めたり殺菌する目的で使用されます。 一般薬としても多くのトローチが販売されており、穴の開い …

３分でわかる技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン LiAlH4 (水素化アルミニウムリチウム) 還元反応と医薬品

LiAlH4（水素化アルミニウムリチウム、LAH）は、有機合成反応ではアルデヒドやケトンの還元反応に用いられる非常に強力な還元剤です。 実験室ではよく使われる還元剤ですが、医薬品の製造にもよく用いられていま …

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体外診断用医薬品とは？最低限知っておきたい体外診断薬の基礎知識を整理

体外診断用医薬品（IVD、In Vitro diagnostics）は、侵襲性が低く、様々な診断領域で活用されている人気の診断方法のひとつです。 ゲノム解析や分子標的薬の開発が進み、テーラーメード医療が年々 …

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【医薬品製剤入門】舌下錠の基礎知識

「舌下錠」は、舌の下に入れて溶かして薬の成分を吸収させる錠剤です。 溶けやすく工夫された剤形で、舌の下の粘膜から直接吸収されるため、速やかに吸収されるのが特徴です。 なかなか舌下で溶かす薬を使用する機会は少 …

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「マイクロリアクター」ってなに？ ダウンサイジングによるメリット等をやさしく解説

フロー合成とマイクロリアクターに関する前回のコラム（「フロー合成が基礎から分かる！」）では、フロー合成の前提知識を解説するとともに、製薬業界でフロー合成が注目される理由についてご紹介しました。 今回は後編と …

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《医薬品製造関係者の常識》GMPって何？｜GMPの３原則など必須前提知識をチェック！

１．GMPとは？ 「GMP」とは、Good Manufacturing Practiceの略で、医薬品の製造と品質管理に関する国際基準です。 日本では「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」、「 …

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《初心者向け》フロー合成が基礎から分かる！医薬品製造で注目される理由とは

「フロー合成」「マイクロリアクター」って何？ フロー合成とマイクロリアクターについて、初心者、文系の方にもわかるように説明してみたいと思います。 まず、この2つの言葉の意味についてみてみましょう。 １．フロ …

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【医薬品製剤入門】チュアブル錠の基礎知識

チュアブル錠は噛み砕いて飲む錠剤で、「咀嚼錠」ともいわれます。 OD錠が唾液で自然に溶けるのに対して、チュアブル錠は噛み砕いて服用する錠剤です。 今回は、チュアブル錠についてまとめてみました。 １．チュアブ …

３分でわかる技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン マンニッヒ (Mannich) 反応と医薬品

Mannich反応は、炭素-炭素結合の形成としても、また、β-アミノケトンの合成法としても重要な反応であり、多くの医薬品の合成にもよく使われています。 今回は、Mannich反応に関連する化学反応や医薬品を …

【展示会情報】国際医薬品開発展 2022

日本発、世界へ。 ーFrom Japan to the worldー   革新的な医薬品の創出を通じて世界の人々の健康・福祉へ貢献するための国際イベント   《主催者サイトより》 200 …

【展示会情報】ファーマIT＆デジタルヘルス エキスポ 2022

製薬業界におけるデジタル活用を推進し、業界の未来創造とQOLを向上するための一大イベント​   《主催者サイトより》 AI（人工知能）、IoT、ビッグデータの分析、モバイル活用など情報・通信分野に …

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医薬品の一般名とは？命名ルールや申請方法等の要点解説

現在、医療機関で処方される医薬品の約80%は後発医薬品（ジェネリック医薬品）であり、これは医療保険財政の改善を目指す国の方針に従うものです。 処方された後発医薬品の販売名を見るとブランド名ではなく、一般的名 …

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【医薬品製剤入門】糖衣錠の基礎知識

「糖衣錠」とは、錠剤の周りを糖で覆った錠剤をいいます。 苦みが強い薬やにおいのある薬に用いられることが多く、飲みやすくした剤形となっています。 今回は、糖衣錠の基礎知識についてまとめてみました。 １．糖衣錠 …

医薬品製剤入門

【医薬品製剤入門】医薬品包装・容器の基礎知識

医薬品は、錠剤であったり、液体であったり様々な形態がありますが、それぞれに合った包装・容器が用いられています。包装・容器は、医薬品を守るだけでなく、服用や投与にも考慮された形状にするなどの工夫がされています …

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【医薬品製剤入門】製錠・打錠の基礎知識（打錠障害の種類など）

医薬品の錠剤は、医薬品と添加物の混合物またはそれらを顆粒等にしたものを製錠・打錠することによって製造されます。錠剤はよく見かける剤形といえますが、実に様々な種類がありますね。 今回は、医薬品製剤工程のうち「 …

医薬・バイオ・食品

《非臨床試験のルール》GLPの概要・早わかり解説

以前に掲載したコラム「GCPの概要・早わかり解説」では、治験のデータを倫理性・信頼性基準のもとで収集するルールである「GCP」（Good Clinical Practice）の基本的な知識をご紹介しました。 …

３分でわかる技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン パラジウム炭素(Pd-C)触媒反応と医薬品

パラジウム炭素(Pd-C)触媒は、有機合成反応に多く使用されている触媒のひとつです。 乾くと発火しやすいなど取り扱いに注意を要するものの、均一系触媒に比べて安価で、パラジウムのリサイクル方法が確立されている …

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【医薬品製剤入門】造粒とは？造粒の目的、造粒方法、主な造粒機の種類などを解説

医薬品を製造するには、原薬や添加物等が用いられますが、そのまま打錠等の製剤化が行われることは少なく、扱いやすくするため、粉末の状態から顆粒の状態に加工したりします。これを「造粒」といいます。 日本粉体工業協 …

３分でわかる技術のキホン

３分でわかる技術の超キホン 「ナノDDS」は何が凄いのか？ [ERP効果,キャリアの種類等]

１. いま注目のナノDDSとは？ 以前の当連載コラムで、DDS（ドラッグデリバリーシステム）の基礎知識をご紹介しました。 現在この分野で注目を集めている技術の一つが、ナノテクノロジーを活用した「ナノDDS」 …

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【医薬品製剤入門】混合・練合プロセスの基礎知識

医薬品は、μgやmg単位の薬物が体内に投与されます。 最適な投与量を確保するためには、薬物が1錠・1カプセルごとに均等に配分されていなければなりません。 そのためには、薬物や添加物等を均一に混ぜ合わる工程（ …

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【医薬品製剤入門】分級とは？分級の目的、主な分級方法・分級機などの要点解説

医薬品の多くが「粉体」を扱っています。 粉体はいろいろな大きさの粒子の集合ですが、粒子の大きさを揃えることによって、流動性等の粉体の性質が変わります。 医薬品の製造工程でよりスムーズに粉体を扱うために、粒子 …