☆2026年には、現在の2倍以上の規模になると予測される同国の医薬品市場！

☆益々可能性の広がるベトナムへの医薬品事業の進出に必要な準備、

日本の企業が取り組むべき対応について、基礎からノウハウを解説します！

ベトナムの最新医薬品規制・薬事申請及び登録のイロハ

≪薬事規制、申請、申請資料作成に至る具体的なノウハウ≫

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

近年、医薬品の世界でもアセアン諸国は注目を集めており、中でもベトナムは医薬品の生産拠点として外資系企業が進出する事例が増えています。加えて、生産拠点のみならず、ベトナムの成長性、健康志向の高まりなどから現地マーケットを狙った進出も増えており、製造拠点、消費市場の両面で魅力的な市場となりつつあります。イギリスの調査会社の資料によるとベトナムの医薬品市場は2021年には約8000億円から、2026年には1兆7000億円に拡大するとの予測を示しています。

このような状況の中、将来の展望を含めて外資企業がベトナムにおいて医薬品に関する製造、輸出入、販売事業を展開するためには国内企業と同様に法規制で定められた条件をクリアしなければなりません。一方で近年、医薬品に関わる法整備が急速に進められており、欧州薬事規制に倣った法整備が進められています。そのため法規制の制定、更新も頻繁に行われています。

ベトナムへの進出を計画している日本の医薬品企業がまず取り組むべき課題は、ベトナムへの医薬品登録と考えます。そこで今回のセミナーでは、ベトナムにおける薬事規制、薬事申請、申請書作成など、医薬品登録に向けた基礎について具体的なノウハウを交えて説明したいと考えます。

◆受講後、習得できること

・ベトナムの医薬品を取り巻く環境
・ベトナムの薬事行政の概要
・主な医薬品規制
・薬事申請フロー
・薬事申請資料（アセアンCTD）の概要

◆本テーマ関連法規・ガイドラインなど
・ベトナム薬事法
・薬事申請登録に関する通知
・アセアンCTDガイドライン

◆講演中のキーワード

・アセアン
・ベトナム
・ベトナム薬事法
・薬事申請
・ACTD
・ガイドライン

担当講師

Vファームコンサルティング株式会社
代表取締役 Ph.D(薬学)
小出倫正 先生

セミナープログラム（予定）

1. ベトナム医薬品市場を取り巻く環境

2. ベトナム医薬品市場

3. 行政監督庁と役割

4. 薬事法と規制

5. 医薬品登録申請フロー

6. 薬事申請資料（アセアンCTD）の概要

7. 薬事申請書作成のポイント

8.質疑応答

※当日は、各項目の詳細内容を丁寧に解説致します。

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年9月2日（木）　13:00-16:00

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】36,300円(税込、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円
【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】41,800円(税込、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

※学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

備考

配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
（開催1週前～前日までには送付致します）。
準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

お申し込み方法

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★【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】、【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。