〔これからGMPに携わる初任者のための〕基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座
【Live配信受講】 2024/4/22(月)10:00~17:00 , 【アーカイブ配信受講】 2024/5/2(木)(配信期間:5/2~5/17)
お問い合わせ
03-6206-4966
開催日時 | 【アーカイブ受講】 2022/12/19(月) 配信予定(視聴期間:配信後営業日10日間) |
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担当講師 | 中川原 愼也 氏 |
開催場所 | 【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能) |
定員 | - |
受講費 | 通常申込:55,000円 E-Mail案内登録価格: 52,250円 |
≪逸脱・顧客クレームなどの調査報告書作成にあたっての齟齬防止≫
【提携セミナー】
主催:サイエンス&テクノロジー株式会社
本セミナーでは、医薬品品質の確保のためのCAPAシステムについて解説する。
★セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき!
GMP省令が改正され、工場におけるQA組織を設置し品質システムを構築することが求められている。CAPAは品質システム要素の一つであり、特に逸脱を適切に処理するために重要である。医薬品品質の確保のためのCAPAシステムについて解説する。
【得られる知識】
GMPコンサルタント
中川原 愼也 氏
【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事株式会社品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長
【主な研究・業務】
GMPを含む品質システムの構築
【業界での関連活動】
厚生労働省の委員等委嘱
平成20、21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21、22年度 厚生労働科学研究
~GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
1.逸脱、CAPAにおけるGMP省令改正点
・逸脱とは
・CAPAとは
・逸脱、CAPAのフロー
2.逸脱防止のシステム
・見える化
・品質方針
・PDCAサイクル
3.ダブルチェック
・責任と権限
4.データインテグリティ
・真正性・見読性・保存性
5.CAPA
・教育訓練の徹底
・犯人捜しと叱責
6.CAPAの有効性確認
・レビュー
□質疑応答□
【アーカイブ受講】 2022年12月19日(月) ごろ配信予定(視聴期間:配信後営業日10日間)
【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
一般受講:本体50,000円+税5,000円
E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額27,500円)
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:39,600円/E-Mail案内登録価格:37,620円 )
定価:本体36,000円+税3,600円
E-mail案内価格:本体34,200円+税3,420円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン】希望と明記してください。
※他の割引は併用できません。
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