☆医療機器／部品供給メーカー等のご担当者様を対象として、

豊富な事例やPL訴訟と共に、危機管理対応のポイントについて解説します。

☆この機会に、製造物責任への理解を深めていきましょう！

医療機器を中心とした製造物責任等に関わる

諸問題への法的な実務対応

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

本講座は、医療機器メーカーや、部材供給メーカーなどに勤務する方を対象とし、医療機器の製造物責任事例を中心に、製造物に欠陥が存在した場合の企業としての危機管理対応を学ぶと共に、製造物責任法やPL訴訟について基礎的な理解を得ることを目的としております。

◆受講後、習得できること

• 製造物に欠陥が存在していた場合の危機管理対応
• 製造物責任法の理解
• 医療機器の部材供給メーカーの留意事項

◆講演中のキーワード

• 製造物責任
• 免責事項
• 部材供給
• PL訴訟
• 危機管理

◆本テーマ関連法規・ガイドラインなど

• 製造物責任法
• 医薬品医療機器等法
• 医療機器の部材供給に関するガイドブック

担当講師

山本特許法律事務所
東京オフィス パートナー 弁護士 三坂和也 先生
大阪オフィス 弁護士 桝田甲佑 先生

【三坂 和也 先生】
■経歴
2007年 早稲田大学法学部
2010年 早稲田大学法科大学院
2011年 弁護士登録（64期）
2014年 都内法律事務所を経て大日本住友製薬株式会社
2017年 山本特許法律事務所入所
2020年 米国The University of California, Berkeley, School of Law (LL.M.)
2020年 米国Smith, Gambrell & Russell, LLP (Atlanta Office) にて研修勤務
2021年 山本特許法律事務所復帰
2021年 ニューヨーク州弁護士登録
2021年 山本特許法律事務所東京オフィスパートナー就任

■専門および得意な分野・研究
知的財産権に関する取引・紛争処理、特定商取引法、一般企業法務、
独占禁止法、薬事規制、表示規制（薬機法、景表法等）、ベンチャー支援など。

■本テーマ関連学協会での活動
・第一東京弁護士会
・国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）2022年
「医療分野の成果導出に向けた研修セミナー」講師

【桝田 甲佑 先生】
■経歴
2016年 京都大学法学部
2018年 京都大学法科大学院
2011年 弁護士登録（72期）
2020年 山本特許法律事務所入所

■専門および得意な分野・研究
知的財産権に関する取引・紛争処理、一般企業法務、
独占禁止法、薬事規制、表示規制（薬機法、景表法等）

■本テーマ関連学協会での活動
大阪弁護士会

セミナープログラム（予定）

1. 製造物責任法の概要
（1）製造物とは
（2）欠陥とは
（3）製造物責任を負う対象者
（4）免責事項、消滅時効
（5）その他

2. 医療機器の部材供給に関するガイドブックの概要
（1）本ガイドブックと製造物責任法の関係
（2）本ガイドブックに基づく部材供給メーカーの注意点
（3）共同開発を行う際の留意点

3. 日本における医療機器の製造物責任の事例－人工呼吸器喚起不全事件－

4. 海外での製造物責任の事例
（1）プラスチック製子宮内避妊具
（2）下顎インプラント
（3）豊胸材シリコーン

5. 製造物に欠陥が存在した場合の危機管理対応

6. 医療機器等の欠陥におけるその他の法的問題

7. 質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

備考

※配布資料・講師への質問等について

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
（開催1週前～前日までには送付致します）。
＊準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
（土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。）

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

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