品質試験検査室におけるデータインテグリティーをふまえたGMP査察対応と記録の残し方・管理【提携セミナー】

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品質試験検査室における
データインテグリティーをふまえたGMP査察対応と
記録の残し方・管理

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

●FDA査察にみられるDI指摘傾向とは？
●試験室管理に求められるDIを事例も元に解説
「組織、従業員、教育訓練」「試験室全般」「文書化（紙・電子）」「分析機器」
「試験器具」「試薬・試液、標準物質」「試験用検体（サンプリング、保管、参考品）」

◆　得られる技術・知識

大塚製薬(株) 信頼性保証本部品質保証部ディレクター　藤井達也氏

１．DIに関するPIC/Sのドラフトガイダンスについて解説

２．FDA査察にみられるDI指摘傾向

３．試験室管理に求められるDIを以下の項目を例に解説

質疑応答

2021年2月24日（水） 10:30～16:30

Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら学習可能です※

【一般受講】本体50,000円＋税5,000円
【S＆T会員】本体47,500円＋税4,750円

※S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料

※S&T会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「S&T会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

★テレワーク応援キャンペーン（1名受講）のご案内★

（Live配信/WEBセミナー受講限定）

【一般受講】本体32,000円＋税3,200円
【S＆T会員】本体30,400円＋税3,040円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

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（開催2日前を目安にダウンロード可、または送付）
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このセミナーは、ZoomによるLive（リアルタイム）配信となります。

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