☆サイバーセキュリティテストの種類と具体的な進め方が分かります！

1.ファジングテスト 2.脆弱性検出 3.ペネトレーションテスト 4.セキュアコード分析等。

☆実績豊富な講師と共に、PSIRTの立ち上げ方も学んでいきましょう！

☆情報収集といったご担当者様のお申込みも大歓迎です！

医療機器・システムのサイバーセキュリティ対策

【はじめの第一歩】

≪日・米・欧の法規制・ガイダンス要求の概略と具体的な対応のポイント≫

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

医療機器サイバーセキュリティの国際標準化に伴い、日本の医療機器メーカーが今理解しておくべき主要国関連法規の動向や有効なサイバーセキュリティ対策について解説する。

本セミナーを受講することにより、日本でも導入される可能性が高いIMDRFガイダンスに基づいた審査に備え、サイバーセキュリティ関連法規が進む米国・欧州の各種ガイドラインから、留意すべきポイントを学ぶことができる。同時に、サイバーセキュリティ対策の起点となるサイバーセキュリティテストの有効性や、テスト手法、組織体制の構築に関する知識も深めることができる。
また医療機器のリスクマネジメント(ISO14971)の中でサイバーセキュリティテストにより発見された脆弱性を管理する方法論についても言及する。

◆受講後、習得できること

• 米国・欧州・日本のサイバーセキュリティ及びプライバシー関連法規の動向
• 医療機器のサイバーセキュリティ対策のはじめ方
• サイバーセキュリティテストの内容・および進め方
• サイバーセキュリティテストの結果を医療機器開発に活用する方法
• サイバーセキュリティテストの結果を医療機器のリスクマネジメントに活用する方法

◆キーワード

• 医療機器のサイバーセキュリティ
• FDA
• MDR
• IMDRFガイダンス
• 脆弱性

◆本テーマ関連法規・ガイドラインなど

• FDA Cybersecurity for Networked Medical Devices Containing Off-the-Shelf (OTS) Software
• FDA Off-The-Shelf Software Use in Medical Devices
• FDA Guidance for the Content of Premarket Submissions for Software Contained in Medical Devices
• FDA Content of Premarket Submissions for Management of Cybersecurity in Medical Devices
• MDR
• IVDR
• MDCG：Medical Device Coordination Group Cybersecurity Guidance
• GDPR：General Data Protection Regulation
• IMDRF Cybersecurity Guidance
• ISO14971: 2019

担当講師

テュフラインランドジャパン株式会社

サイバーセキュリティサービス　室長

貝田章太郎 氏

セミナープログラム（予定）

1. 米国・欧州・日本におけるサイバーセキュリティ関連法規制の動向

2. 米国の医療機器に関連する法規制

3. ヨーロッパの医療機器に関する法規制

4. サイバーセキュリティテストの種類と進め方
・ファジングテスト
・脆弱性検出 (VA: Vulnerability Assessment)
・ペネトレーションテスト（侵入テスト）
・セキュアコード分析（アプリケーション）
・セキュアコード分析（オープンソースコード）

5. 製品のサイバーセキュリティ対策チーム（PSIRT）を立ち上げるためには

6. 質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年12月3日（金）　13:00-16:00

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

受講料

1名36,300円(税込、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円
＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

備考

配布資料・講師への質問等について
●配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
お申込みは4営業日前までを推奨します。
それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。