シングルユースシステムを用いたバイオ医薬品製造における品質確保と課題・対策【提携セミナー】

シングルユースシステムでのバイオ医薬品製造

シングルユースシステムを用いたバイオ医薬品製造における品質確保と課題・対策【提携セミナー】

開催日時 2021/10/22(金) 14:00~16:30
担当講師

江原 秀明 氏

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー

定員 -
受講費 通常申込:35,200円
E-Mail案内登録価格: 33,440円

シングルユースシステムを用いた

バイオ医薬品製造における品質確保と課題・対策

 

 

≪具体例で理解を深める≫


シングルユースを用いた際のバイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保
および安定供給に対するリスクとその対応策

 

 

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

シングルユースシステムの導入から運用フェーズまで、品質保証の観点から網羅的に学ぶ

 

 

【Live配信受講者 限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

 

 

セミナー趣旨

バイオ医薬品を含む医薬品製造に対するニーズの多様化に伴い、シングルユースシステムの優位性が高まっている。シングルユースを用いた際のバイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保および安定供給に対するリスクとその対応策について、具体例を提示しながら理解を深めることを目的とする。

 

担当講師

武田薬品工業(株) ファーマシューティカル・サイエンス&デバイスクオリティ PSクオリティジャパン
江原 秀明 氏

 

 

セミナープログラム(予定)

1.シングルユース製品とは

 

2.導入時に考慮すべきこと
・適切なシングルユース製品の選択
・シングルユース製品サプライヤーの選択・適格性評価
・シングルユース製品の溶出物・抽出物評価
・シングルユース製品の規格・図面(仕様書)の設定
・シングルユースシステムの適格性評価

 

3.運用時に考慮すべきこと
・シングルユース製品の受け入れ・在庫管理
・シングルユース製品の使用前確認
・シングルユース製品が原因の逸脱時の対応

 

4.システムにおける課題・対策
・環境管理/ウイルスセグリゲーションに対する考え方
・フルシングルユースに対する課題
・複数品目・ロットの同時生産に対する考え方

 

質疑応答

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Zoom受講】 2021/10/22(金) 14:00~16:30

 

 

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※

 

受講料

一般受講:本体32,000円+税3,200円
E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で35,200円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額17,600円)

 

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 29,700円/E-Mail案内登録価格 28,160円 )

定価:本体27,000円+税2,700円
E-Mail案内登録価格:本体25,600円+税2,560円

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

 

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

配布資料

・製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の4~5日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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