シングルユースシステムを用いた

バイオ医薬品製造における品質確保と課題・対策

≪具体例で理解を深める≫

シングルユースを用いた際のバイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保
および安定供給に対するリスクとその対応策

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

シングルユースシステムの導入から運用フェーズまで、品質保証の観点から網羅的に学ぶ

【Live配信受講者 限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

バイオ医薬品を含む医薬品製造に対するニーズの多様化に伴い、シングルユースシステムの優位性が高まっている。シングルユースを用いた際のバイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保および安定供給に対するリスクとその対応策について、具体例を提示しながら理解を深めることを目的とする。

担当講師

武田薬品工業(株) ファーマシューティカル・サイエンス＆デバイスクオリティ PSクオリティジャパン
江原 秀明 氏

セミナープログラム（予定）

１．シングルユース製品とは

２．導入時に考慮すべきこと
・適切なシングルユース製品の選択
・シングルユース製品サプライヤーの選択・適格性評価
・シングルユース製品の溶出物・抽出物評価
・シングルユース製品の規格・図面（仕様書）の設定
・シングルユースシステムの適格性評価

３．運用時に考慮すべきこと
・シングルユース製品の受け入れ・在庫管理
・シングルユース製品の使用前確認
・シングルユース製品が原因の逸脱時の対応

４．システムにおける課題・対策
・環境管理／ウイルスセグリゲーションに対する考え方
・フルシングルユースに対する課題
・複数品目・ロットの同時生産に対する考え方

質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Zoom受講】 2021/10/22（金） 14:00～16:30

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー　※会社・自宅にいながら受講可能です※

受講料

一般受講：本体32,000円＋税3,200円
E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円

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2名で35,200円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額17,600円)

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1名申込みの場合：受講料( 定価 29,700円／E-Mail案内登録価格 28,160円 )

定価：本体27,000円＋税2,700円
E-Mail案内登録価格：本体25,600円＋税2,560円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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※他の割引は併用できません。

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配布資料

・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

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備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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