医薬品包装工程のバリデーション基礎講座【提携セミナー】

医薬品包装工程のバリデーション基礎セミナー

医薬品包装工程のバリデーション基礎講座【提携セミナー】

開催日時 未定
担当講師

田村 健 氏

開催場所 未定
定員 未定
受講費 未定

基礎から学びなおしたい方、入社2~3年の方、

異動間もない方向けのセミナーです!

 

医薬品包装工程のバリデーション基礎講座

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

医薬品包装設計の適正化、医薬品包装バリデーション図書についてもわかりやすく解説致します!

 

 得られる知識

  • 医薬品包装の基礎知識
  • 医薬品包装設計の概要
  • 医薬品包装工程バリデーションの基礎理解
  • 課題形成、社内提案に向けた必要図書
  • バリデーションステージ(V-Model)の構造把握
  • バリデーションのステージ毎に必要な図書
  • CommissioningとQualificationについて
  • 医薬品包装の課題と展望

 

 キーワード

  • 医薬品包装、バリデーション、医薬品包装設計、バリデーション、講習会、研修、セミナー

 

担当講師

創包工学研究会 理事 田村 健 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.医薬品包装基礎知識
1-1GMP概論
1-2関連法規
1-3バリデーション概論
1-4包装工場のGMP適合性調査

 

2.医薬品包装設計の適正化と展望
2-1医薬品包装の設計段階における適格性評価
2-2今後の課題

 

3.医薬品包装バリデーション図書
3-1C&Q実施時に作成すべき図書
3-2Commissioning & Qualification
3-3Step毎(No.1~No.9)に解説

 

4.まとめ
4-1法的規制
4-2Documentation
4-3Risk Assessment
4-4PQEの重要性
4-5継続的な改善

 

【質疑応答】

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

 

開催場所

未定

 

受講料

未定

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

  • 資料付
  • セミナー資料は事前にお送りいたします。
  • 講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

 

お申し込み方法

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