☆医薬品の安全性管理等の業務に携わる方必見！

☆今最も注目される新型コロナのmRNAワクチンに関する副作用情報解析事例も紹介！

副作用情報データベース解析入門セミナー

≪JADER・FAERS・VAERS：基礎から最新の新型コロナワクチン解析事例まで≫

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

この講義は副作用情報データベースの解析方法を理解していただくことを目的としています。

データベースとしては、日本国内の医薬品と副作用を網羅的に収録しているJADER（PMDA）、および世界最大の副作用情報源であるFAERS（米国FDA）を用い、基本的な集計法と解析上の注意点を解説します。また、米国のワクチン副作用データベースであるVAERS（FDA・CDC）を用い、現在最もホットな話題となっている新型コロナのmRNAワクチンなどに関する副作用解析事例をご紹介します。

さらに、応用編として人工知能を用いた副作用発現機序の解析例などから、副作用解析の可能性に触れていただきたいと考えています。

◆受講後、習得できること

各種副作用データベースの構造と取り扱いの基本的理解
シグナル検出指標の扱いに対する注意点
副作用語と検索式に対する理解
副作用と関連する生化学的イベント（核内受容体やストレス応答パスウェイ）の調査法
ワクチン（新型コロナを含む）等の副作用解析の最新知見

◆キーワード

JADER、FAERS、VAERS、MedDRA、SMQ、副作用ビッグデータ、人工知能

担当講師

明治薬科大学 医療分子解析学研究室　教授 植沢芳広 先生

セミナープログラム（予定）

1. 有害事象（副作用）データベースとは
・データベースの種類・構造・掲載内容
・JADER（日本国内の医薬品・副作用を網羅。PMDAが公開。）
・FAERS（世界最大の副作用情報源。米国食品医薬品局（FDA）が公開。）
・VAERS（ワクチンの副作用情報源。米国疾病予防管理センター（CDC）とFDAが共同管理。）

2．副作用の評価法
・シグナル検出指標の考え方と注意点
・統計検定
・副作用の可視化

3．副作用語の取り扱い
・国際的な医学用語辞書（MedDRA）
・MedDRA標準検索式（SMQ）

4．医薬品名の取り扱い
・薬効分類(ATC分類）等

5．副作用発現パターン解析
・クラスター解析
・主成分分析

6．副作用発現時期の解析
・時系列発現パターンによる早発性・遅発性副作用の解析と評価

7．応用編
・ドラッグリポジショニング（適用拡大の可能性の探索）
・人工知能（機械学習）による副作用の予測
・低分子量医薬品に対する化学構造情報の付与と解析
・副作用発現に係わる生化学的ルートの探索

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年10月15日（金）　12:30-16:30

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

※学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引

オンライン配信のご案内

★　Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

備考

配布資料・講師への質問等について
●配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
お申込みは4営業日前までを推奨します。
それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】、【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。