医療機器製造販売業の安全管理活動

（安全確保措置【不具合報告/回収】・自己点検・教育訓練等）

≪具体的な情報収集のポイントとは≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】のみ

医療機器製造販売業に課せられた安全管理活動（GVP）、特に安全確保措置として行っている収集・検討・措置立案・実施のサイクルを通じて行うべきイベントを薬機法に照らし合わせて解説

セミナー趣旨

医療機器製造販売業に課せられた安全管理活動（GVP）、特に安全確保措置として行っている収集・検討・措置立案・実施のサイクルを通じて行うべきイベントを薬機法に照らし合わせて説明を行います。

【得られる知識】

医療機器製造販売業の業許可要件として課せられているGVP活動全般

担当講師

テルモ(株) 安全情報管理部 部長 安全管理責任者
(一社)日本医療機器産業連合会 PMS委員会
三田 哲也 氏

セミナープログラム（予定）

１．法的な位置づけと組織
（１）医薬品医療機器法
（２）医療機器の分類
（３）法令に基づく組織とは

２．安全管理責任者が管理する業務
（１）情報の収集・検討
・具体的な収集のポイントとは
（２）安全確保措置
・不具合報告
・回収
・情報提供

３．医療安全に重要なこと「競争の中の協力」

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2024/3/19（火）14:00～16:30

開催場所

【Live配信受講】 オンライン配信セミナー （Zoomミーティング）

受講料

一般受講：本体35,000円＋税3,500円
E-Mail案内登録価格：本体33,200円＋税3,320円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で38,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額19,250円)

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 30,800円／E-Mail案内登録価格 29,260円 )

定価：本体28,000円＋税2,800円
E-Mail案内登録価格：本体26,600円＋税2,660円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。