改正GMP下におけるGMP教育(QA育成)講座【提携セミナー】

GMP教育

改正GMP下におけるGMP教育(QA育成)講座【提携セミナー】

開催日時 2022/1/25(火)10:30~16:30
担当講師

柳澤 徳雄 氏

開催場所

【ZOOMを使ったLIVE配信セミナー】

定員 30名 
受講費 非会員: 55,000円 (本体価格:50,000円)
会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
・効果的な教育とするためのテキスト作成のコツ、および契約社員への教育、
などについて講演者の経験を基に解説いたします!

改正GMP下におけるGMP教育(QA育成)講座

 

改正GMPによってICH Q10への完全対応が必須となり、

教育の効果確認が必須となった現状で教育者は何をすべきか、

その教育者を育てるために何をするか?

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

製薬企業が達成すべき目的は「恒常的な品質の医薬品を安定的に供給する」事にある。
この目的を達成するためには、豊かなQuality Cultureを持つ社員に支えられた堅牢は品質保証システムが必須となる。

改正GMPによってICH Q10への完全対応が必須となり、教育の効果確認が必須となった現状で教育者は何をすべきか、その教育者を育てるために何をするかを、参加者とのDiscussionを通して理解を深める。

また、集合教育およびOJTの効率を上げるためのポイント及びそのための準備として必要なこと、効果的な教育とするためのテキスト作成のコツ、および契約社員への教育、なとについて講演者の経験を基に紹介します。

 

◆習得できる知識

  • 改正GMPにおける教育
  • トレーナーになるための知識
  • トレーナーの資格認定
  • Quality Cultureの醸成
  • 医薬品企業の教育担当者が身につけるべき基本的知識
  • 教育を行うための準備
  • 効果的な教育を行うためのコツ
  • 経験者に対する教育と非経験者に対する教育の違い
  • ICTの活用

 

◆キーワード

GMP,製造,バリデーション,QA,SOP,医薬品,研修,講習会

 

 

担当講師

外資系製薬企業 マネージャー

柳澤 徳雄 氏

 

【専門】
GMP・GQP全般、特にリスクマネージメント・教育訓練

【活動等】
・QRMに関するインフラ整備、ファームテックジャパン、2017年12月~連載中
・GMP教育教育担当者の育成と認定 2017/8/28
・Quality Cultureに関する報告(2015年、2017年PDA年会)
日本PDA、QA/QC委員会および北陸勉強会所属

 

セミナープログラム(予定)

1.自己紹介

 

2.進め方の説明

 

3.グランドルールの設定
3-1.何故必要か?時間の短いときへの対応
4.改正GMPと教育

 

5.教育の目標

 

6.教育担当者の育成

 

7.教育者になるためのトレーニング
7-1.スキル
- 子供と大人の違い
- 準備(次項で詳細を解説)
- コミュニケーション
7-2.知識

 

8.準備

 

9.効果的な集合教育を行うためのコツ
9-1.聴講者を前向きにさせる
9-2.印象的な資料の作成法
9-3.アイスブレイク
9-4.無関心(内職)、妨害、その他への対応
9-5.人は忘れる/宿題の重要性
9-6.評価
9-7.経験者に対する教育と非経験者に対する教育の違い

 

10.OJT

 

11.ICTの活用

 

12.効果確認
12-1.マネジメントレビュー、EC

 

13.Quality Cultureの育成

 

14.まとめ

 

【質疑応答】

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年01月25日(火) 10:30~16:30

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます

 

受講料

非会員: 55,000円 (本体価格:50,000円)
会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)

 

 

会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円(税込)から
★1名で申込の場合、49,500円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計55,000円(2人目無料)です。

 

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

※R&D支援センターの会員登録とは?
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

資料付

・セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
ご自宅への送付を希望の方はメッセージ欄にご住所などをご記入ください。
・ご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
個別相談(他社に知られたくない)のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
・講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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