これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法【提携セミナー】

Extractables Leachables対応_試験法

これから対応する企業のためのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2022年1月21日(金) 10:30~17:00
担当講師

鈴木 政明 氏

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー

【アーカイブ受講】 Webセミナー

定員 -
受講費 定価:本体50,000円+税5,000円
E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円

これから対応する企業のための
E&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)
対応・規制要件・国内外最新動向と試験法・評価方法

 

~ICH Q3Eガイドラインや食品衛生法改正など、規制に対する今後の在り方と動向~

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

●規制に対する今後の在り方や動向、また網羅的な試験法や評価方法についての最新技術を紹介!
●E&Lにおける概要が理解でき、それに対する分析法が網羅的に理解できる!

 

◆ セミナー趣旨

近年、医薬品、シングルユースシステムで使用されるバック、食品衛生法改正に伴う食品用器具・容器包装において使用されるプラスチックからのE&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物の問題がクローズアップされている。それらの規制に対する今後の在り方や動向について説明し、網羅的な試験法や評価方法についての最新技術を紹介する。

 

◆ 得られる知識

E&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)における概要が理解でき、それに対する分析法が網羅的に理解できます。

 

担当講師

クロムソードジャパン(株) セールス/マケッティング マネジャー 鈴木 政明 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.E&L(Extractables and Leachables/抽出物、浸出物)における国内外最新動向
・ICH Q3Eガイドラインや海外の規制と動き
・医薬品容器・包装
・シングルユースシステムに用いられるバック
・食品用器具・容器包装

 

2.サンプルの調整法と網羅的な分析法について
・サンプル調整とガスクロマトグラフ質量分析計を利用した分析法
・サンプル調整と液体クロマトグラフ質量分析計を利用した分析法とライブラリ
・ICP-MSによる重金属分析
・多変量解析による網羅的解析
・2D-LC(ゲル浸透クロマトグラフィー/逆相分配クロマトグラフィー)を利用した効率の良い分析方法
・AIによるHPLCメソッド作成の自動化利用
・ポリマー添加剤の構造式を入力して得られるシミュレーションクロマトグラムの有効利用

 

3.具体的な分析事例
・輸液用バック(IV)中の抽出物/浸出物の分析
・点眼薬医薬品中の抽出物、浸出物の分析
・ハップ剤中の抽出物、浸出物の分析
・食品器具・容器包装における抽出物/浸出物の分析
・その他

 

□質疑応答□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Zoom受講】 2022年1月21日(金)  10:30~17:00

【アーカイブ受講】 2022年2月1日(火)  ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)

 

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※

【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※

 

受講料

【一般受講】本体50,000円+税5,000円
【E-mail案内登録価格】本体47,500円+税4,750円

 

※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

★ テレワーク応援キャンペーン(1名受講)のご案内 ★

(Live配信/WEBセミナー受講限定)

【一般受講】本体32,000円+税3,200円
【E-mail案内登録価格】本体30,400円+税3,040円

 

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

特典

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)

 

配布資料

Zoom配信受講:製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の4~5日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)

 

オンライン配信のご案内

このセミナーは、ZoomによるLive(リアルタイム)配信となります。

Zoomでの受講についてはこちらをご参照ください。

 

備考

※資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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