《医薬品・医療機器・再生医療等製品における》

エンドトキシン試験法実務講座

試験を行う上での留意点・規格値設定

≪精製水・注射用水の管理方法や考え方／LAL試験とHCPTとの比較≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

【Live配信受講者 特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

このセミナーは、【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信（Zoom使用）で収録した当日の講演動画を編集し、後日視聴いただく形式になります。

エンドトキシン試験法の基本的な管理方法を振り返るとともに、これからの新しい微生物試験法をご紹介致します。

セミナー趣旨

エンドトキシン試験法は品質管理試験の必須要件の１つです。局方に収載され約30年経過し、近年新しい試験法も収載され始めている状況から、基本的な管理方法を振り返るとともに、これからの新しい微生物試験法をご紹介したいと思います。

【得られる知識】

• 日本薬局方エンドトキシン試験法の概要及び基本的実施内容エンドトキシン試験法の操作上の注意点
• 3極薬局方（JP,USP、EP）情報と試験法のバリデーションの考え方
• エンドトキシン試験における、データインテグリティの取り組み方
• エンドトキシン試験法の推移について

【特典】

Live(Zoom)配信受講者で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

担当講師

ロンザ株式会社 バイオサイエンス事業部 プロダクトスペシャリスト
益田 多満喜 氏

【主な研究・業務】
エンドトキシン関連製品、試験法の学術・技術サポート業務

【業界での関連活動】
医薬品等でエンドトキシン測定にかかわる日本薬局方、測定方法等の情報提供活動
および操作法指導等の活動や学術技術セミナーの講師

セミナープログラム（予定）

１．エンドトキシンの基礎
１）エンドトキシンとは？
２）エンドトキシン試験法の基本
３）脱エンドトキシンは可能か？

２．エンドトキシン試験法規定
４）第18改正日本薬局方「エンドトキシン試験の詳細」
５）医療機器・再生医療等製品のエンドトキシン試験
６）３極の相違点

３．エンドトキシン試験とDI,DX＝DiXとは？
７）DI,DXの概念
８）システム管理から自動化測定の必要性

４．これからの微生物試験法
９）ウサギからMAT法へ

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Zoom受講】 2022年8月23日（火）  13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2022年9月1日（木）  ごろ配信予定（視聴期間：配信後営業日10日間）

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー　※会社・自宅にいながら受講可能です※
【アーカイブ受講】 Webセミナー　※会社・自宅にいながら受講可能です※

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 35,200円／E-Mail案内登録価格 33,440円 )

35,200円 ( E-mail案内登録価格 33,440円 )
定価：本体32,000円＋税3,200円
E-mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】とご記載ください。

※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

①Zoom配信受講：PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
（開催2日前を目安にダウンロード可、または送付）
②アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。