☆現役製薬メーカー研究員による講演！”経口吸収予測”について、

基礎から最新の研究事例までを学べる貴重なセミナーです！

☆製剤開発においては”ヒト吸収性”を予測することが重要なポイントとなります。

様々な製剤タイプ別に詳しく紹介！

ケーススタディで学ぶ

製剤タイプ別経口吸収予測

≪即放性製剤/アモルファス固体分散体製剤/徐放性製剤/腸溶性製剤/口腔内崩壊錠など≫

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

経口投与製剤を開発する際には，ヒトにおける吸収性を定量的に予測することがボトルネックとなります。新薬開発で，開発候補化合物の物理化学的特性からどのような製剤戦略を採用すべきか？臨床開発中あるいは臨床試験後に製剤の処方を切り替える場合にどうするべきか？後発品開発で生物学的同等性を予測するにはどうするべきか？いずれの課題も定量的な経口吸収予測がポイントになります。本講座では，様々なタイプの製剤の経口吸収予測法のポイントについて，最新の科学研究事例と講師の実際の医薬品開発・製剤開発での経験も交えて，初心者にも理解しやすいように丁寧に解説します。

◆受講後、習得できること

•  医薬品開発における経口吸収予測の重要性の理解
•  製剤の吸収分野の最新の研究動向
•  製剤の経口吸収予測のための適切な方法論の選択

◆講演中のキーワード

製剤，経口吸収，バイオアベイラビリティ，生物学的同等性

担当講師

アステラス製薬株式会社 製剤研究所　主管研究員 上林敦 先生

■経歴
出身大学　東京理科大学薬学部（薬剤師）
出身大学院　Goethe University Frankfurt, Ph.D. (Dr. phil. nat.)
アステラス製薬株式会社・製剤研究所にて19年間，生物薬剤学研究・製剤学研究に従事，現在に至る。
2018年から静岡県立大学薬学部 客員准教授も兼任。

■専門および得意な分野・研究
製剤学，生物薬剤学，薬物動態学，物理薬剤学

■本テーマ関連学協会での活動
日本薬剤学会 代議員
日本薬剤学会 経口吸収フォーカスグループ リーダー
日本薬剤学会 製剤設計における種差の問題検討会 世話人
日本薬剤学会 令和のビジョン委員会 委員
日本薬物動態学会 Directors Initiative Session「吸収」 世話人
FIP Focus Group on BCS/Biowaiver 委員
他

セミナープログラム（予定）

1. 自己紹介

2. 新薬開発・ジェネリック医薬品開発における製剤の吸収予測の重要性

3. In vivo動物実験による吸収予測
(ア) 経口吸収に影響する消化管生理学の動物とヒトの種差
(イ) 種差が経口吸収予測に及ぼす影響

4. In vitro/in silico実験による吸収予測
(ア) In vitro/in silico実験の概要
(イ) In vitro biorelevant溶出実験のポイント
(ウ) In silicoモデリングのポイント

5. ケーススタディ
(ア) 医薬品候補化合物の物性からのヒト吸収予測と製剤設計方針の考え方
(イ) 即放性製剤の定量的なヒト吸収予測
(ウ) 即放性製剤のバーチャル生物学的同等性試験
(エ) アモルファス固体分散体製剤の定量的なヒト吸収予測
(オ) 徐放性製剤の定量的なヒト吸収予測
(カ) 腸溶性製剤の定量的なヒト吸収予測
(キ) 口腔内崩壊錠の定量的なヒト吸収予測
(ク) 胃酸分泌抑制薬との併用時の定量的なヒト吸収予測
(ケ) 食事摂取後の定量的なヒト吸収予測

6. 吸収予測とレギュラトリーサイエンス
(ア) 品質規格と吸収性の関係
(イ) 今後の展望

7. まとめ

8. 質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年8月25日（木）　13:30-17:00

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

受講料

【オンラインセミナー（見逃し視聴なし）】：1名41,800円(税込、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円

【オンラインセミナー（見逃し視聴あり）】：1名47,300円(税込、資料付)
＊1社2名以上同時申込の場合、1名につき36,300円

＊学校法人割引；学生、教員のご参加は受講料50％割引。

　●録音・録画行為は固くお断り致します。

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備考

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• 配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
  お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
  お申込みは4営業日前までを推奨します。
  それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
  テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。

• 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
  （全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
• 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
  無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

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