<医療機器など滅菌製品における>微生物汚染菌(バイオバーデン)測定試験の基礎と微生物試験のバリデーションおよび微生物の殺菌抵抗性D値測定事例とバイオバーデン管理要求対応等の留意点
2024/4/23(火) 10:30-16:30
お問い合わせ
03-6206-4966
開催日時 | 2022/6/28(火) 12:30~16:30 |
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担当講師 | 松本 敦 氏 |
開催場所 | 【Zoomを使ったLIVE配信セミナー】 |
定員 | 30名 |
受講費 | 非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円) 会員: 46,200円 (本体価格:42,000円) |
【提携セミナー】
主催:株式会社情報機構
◆受講後、習得できること
◆受講対象者
松本敦 先生
1. はじめに
1-1 放射線とは
1-2 ガンマ線照射装置
1-3 電子線照射装置
2. 滅菌バリデーションの流れ
3. 最大線量設定
3-1材質試験
3-2 材質選定の留意点
4. 放射線滅菌に関係する微生物試験
4-1 バイオバーデン測定試験
4-2 微生物同定試験
4-3 無菌性の試験
5.滅菌線量設定試験
5-1 Method1
5-2 VDmax法
5-3 Method2
6. バリデーション(線量分布測定)
6-1 据付適格性の確認(IQ)
6-2 運転適格性の確認(OQ)
6-3 稼働性能適格性の確認(PQ)
7. 日常監視及び管理
8. プロセス有効性の維持
8-1 バイオバーデン測定の頻度
8-2 滅菌線量監査
9. 滅菌バリデーション手順書
10. QMS適合性調査申請時の注意事項
11. 放射線滅菌規格の最新情報
2022年6月28日(火) 12:30~16:30
【WEB限定セミナー】※在宅、会社にいながらセミナーを受けられます
非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)
会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
★1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
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