★ 定量NMRの分析操作上のポイント、メソッドバリデーションの具体例の紹介

三極薬局方に沿った定量NMR法と分析法バリデーション

【提携セミナー】

主催：株式会社技術情報協会

講座内容

定量NMRの基礎的な理解に触れつつ、実際に分析を行う操作上のポイントとUSP General Chapter <731>などを参考にしたメソッドバリデーションを中心に、具体例の紹介。

習得できる知識

・日本薬局方における定量NMRの位置づけ
・定量NMRの基礎と分析操作
・定量NMR法での分析法バリデーション

担当講師

富山県薬事総合研究開発センター 所長　合田幸広　氏
日本電子(株)　NM事業ユニット　NM企画部　スペシャリスト　末松　孝子 氏
富士フイルム和光純薬(株)　マテリアル開発センター リファレンスマテリアルG　グループ長（主席研究員）　三浦 亨　氏

セミナープログラム（予定）

(１０：３０～１２：００)
１．日本薬局方における定量NMRの位置づけ
富山県薬事総合研究開発センター 所長　合田幸広　氏

【質疑応答】

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(１３：００～１４：３０)
２．定量NMRの基礎と実践
日本電子(株)　NM事業ユニット　NM企画部　スペシャリスト　末松　孝子 氏

１．NMRによる定量分析とは
・NMRによる定量分析で、できること
・NMRで定量分析ができるわけ
・分析法としてのこれまでと現状、そして期待

２．分析操作のエッセンス (1H-NMR, 内標準法を中心として)
・内標準法と外標準法
・試料調製
・測定
・処理・解析

３．まとめ
・はじめる準備

【質疑応答】

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(１４：４５～１６：１５)
３．定量NMR法での分析法バリデーション
富士フイルム和光純薬(株)　マテリアル開発センター リファレンスマテリアルG　グループ長（主席研究員）　三浦 亨　氏

１. Traditional Approachのご紹介
①　分析能パラメータ
②　直線性
③　併行精度
④　室内再現精度
⑤　真度
⑥　範囲
⑦　頑健性

２. Enhanced Approach（AQbDを活用したライフサイクルアプローチ）のご紹介
①　分析法目標プロファイル：Analytical Target Profile（ATP）
②　ステージ1　Procedure Design
③　ステージ2　Procedure Performance Qualification（PPQ）
④　ステージ3　Ongoing Procedure Performance Verification（OPP）
⑤　デザインスペース：Method Operatable Design Region（MODR）
⑥　分析法管理戦略：Analytical Control Strategy（ACS）

【質疑応答】

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2025/5/20（火）10:30~16:15

開催場所

Zoomによるオンライン受講

受講料

1名につき55,000円(消費税込･資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき49,500円(税込)〕

技術情報協会主催セミナー　受講にあたってのご案内

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備考

資料は事前に紙で郵送いたします。

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