医療機器の治験・薬事申請・

保険適用の関係をふまえた保険収載戦略・事例とその要点

≪一連の流れの中で、どのタイミングで何を検討していくと良いのか≫

《薬事戦略と保険戦略の考え方》

《新医療機器開発から保険収載までの事例》

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

医療機器開発の全体像を把握するとともに、
臨床研究・治験制度や薬事戦略、保険戦略の考え方について、実例を用いてやさしく解説

セミナー趣旨

本講座では基本的な医療保険制度を説明するとともに、医療機器がどのように保険で償還されているのか、医療機器をどのように保険適用させるのかを解説します。また、医療機器開発の全体像を把握するとともに、臨床研究・治験制度や薬事戦略、保険戦略の考え方について、実例を用いてやさしく説明します。

こんなことが学べます　～得られる知識

●医療機器の保険制度
●医療機器の開発プロセスの全体像
●臨床研究と治験の概要
●医療機器開発における保険戦略

担当講師

大研医器(株) 技術本部 開発部 薬事学術情報課 課長　小林 武治 氏

[業界での関連活動]　一般社団法人医療健康機器開発協会 理事

セミナープログラム（予定）

１．はじめに

２．医療保険制度の基礎と医療機器の価格
２−１　医療保険制度の概要
２−２　DPC制度（DPC/PDPS）の概要
２−３　医療機関から見た医療機器の価格

３．医療機器を保険適応にする基本的な方法
３−１　保険適用希望区分
３−２　保険適用希望書の提出が不要な医療機器
３−３　保険収載プロセスの概要

４．医療機器開発と保険戦略
４−１　薬事戦略と保険戦略の考え方
４−２　ニーズ探索から治験までの開発プロセス
４−３　新医療機器開発から保険収載までの事例

５．保険適用希望書提出から中医協総会までの流れ
５−１　保険適用希望書の提出
５−２　医療課ヒアリング対応
５−３　保材専と中医協総会

６．医療機器ビジネスの成功を祈って
６−１　初めから薬事戦略・保険戦略を意識した開発
６−２　自社の医療機器が審査支払機関で査定されたとき
６−３　医療機器ビジネスの成功を祈って

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

配布資料

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　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

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