医療のデジタル化を取り巻く規制改革と

これからの事業戦略

≪オンライン診療・服薬指導とSaMDの規制改革と製薬会社の戦略≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

本講座では、令和3年の規制改革推進会議にて、どのような議論が行われたかを説明し

医療介護分野においてオンライン診療・服薬指導と

SaMDに関する規制について大きく変わった部分・要求事項など、

製薬企業として対応すべきことは何かについてご解説致します。

【Live配信受講者 限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

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セミナー趣旨

令和3年の規制改革推進会議の答申は「デジタル化」をメインテーマとして取り上げた。他の分野でも押印廃止等、デジタル化の推進が閣議決定されたが、医療介護分野においてもオンライン診療・服薬指導とSaMDに関する規制が大きく変わった。これによって医療の在り方も大きく変わることが想定される。

本講座では、規制改革推進会議では、どのような議論が行われたかを説明し、今後製薬会社として考えるべきことを整理したい。

担当講師

株式会社メディヴァ 代表取締役社長

大石 佳能子 氏

セミナープログラム（予定）

１）規制改革推進会議におけるテーマ選定と扱い方

２）オンライン診療・服薬指導について
・オンライン診療・服薬指導は過去にどう扱われてきたか？
・令和2年の新型コロナ禍での臨時的措置の扱い
・オンライン診療・服薬指導を取り巻く論点
・厚生労働省の検討会での議論
・令和3年答申の内容
・残された課題と中医協での議論
・製薬会社にとってのインパクト

３）SaMD(プログラム医療機器)について
・何が課題なのか？
・規制改革推進会議でどういう議論がなされたのか？
・事業者にとっての具体的な困りごと
・アメリカとの制度の違い
・令和3年答申の内容
・残された課題と今後の議論
・製薬会社にとってのインパクト

４）デジタル時代の中で製薬会社が考えるべきこと
・デジタルな世界のあるべき姿
・製薬会社として考えるべきこと、やるべきこと

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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