☆新たな治療技術の発展に伴い高額化する薬価。今や医療経済評価（HTA)や

保険償還などのマーケットアクセスは戦略を立てる上で不可欠な要素となっています！

☆国内外のHTAの取り組みの最新動向は？

☆医薬品の開発初期段階から立てるべきマーケットアクセス戦略とは？

＜遺伝子治療を含む再生医療等製品を中心に＞

医薬品開発早期からのマーケットアクセス戦略

および　国内外の薬価保険償還の最新動向

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

◆講座のポイント　

世界的にも革新的な医薬品や治療方法の導入により、治療あたりの薬価は高額化し、医療経済評価(HTA)や条件付き保険償還（Market Entry Agreement）などのマーケットアクセスは、医薬品の戦略に不可欠な要素となっている。本講演では、遺伝子治療を含む再生医療等製品などを中心に、欧米のマーケットアクセスおよびHTAの動向に触れ、日本においての現状や動向について概説する。また、マーケットアクセスの観点から、企業における開発早期からのマーケットアクセスに関する準備や対応を事例と共に解説する。

◆受講後、習得できること

マーケットアクセスや条件付き保険償還の事例と考え方
医療技術評価
遺伝子治療を含む再生医療等製品の薬価保険償還の動向

担当講師

クリエイティブ・スーティカル株式会社 日本代表 大西佳恵 先生

■経歴
ボストン大学　公衆衛生大学院、公衆衛生修士取得（疫学）
コロンビア大学　公衆衛生大学院、理学修士取得（生物統計）
京都大学大学院医学研究科　社会健康医学系専攻　薬剤疫学分野　博士後期課程修了（医療経済・薬剤疫学）
H-PAC (医療政策実践コミュニティー)　第4期生

日本での病院薬剤師を経て、アメリカおよび日本で、製薬会社の臨床開発部門で統計解析業務、渉外部門で、医療経済・アウトカム研究や政策アドボカシーに従事.2014年9月、クリエイティブ・スーティカル株式会社　日本代表に就任.

京都大学大学院医学研究科 非常勤講師

■専門および得意な分野・研究
医療経済・アウトカム研究、薬剤疫学、データベース研究、医療政策、政策アドボカシー

■本テーマ関連学協会での活動
所属学会：
ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research)
日本疫学会、日本医療経済学会、日本薬剤疫学学会

セミナープログラム（予定）

１．HTAの潮流
１．１　ＨＴＡとマーケットアクセスとは
１．２　医療の高額化と医療政策
１．３　医療経済評価(HTA)の役割
１．４　遺伝子治療やデジタルヘルスの登場とHTA

２．各国のHTAシステム、現状と課題
２．１　欧州HTAネットワーク（EUnetHTA）とEMA(欧州医薬品庁)の取り組み
２．２　ヨーロッパ主要各国のHTA（イギリス、フランス、ドイツなど）
２．３　日本のHTAの動向と今後の展開

３．マーケットアクセス
３．１　マーケットアクセスとは
３．２　条件付き保険償還
・ リスクシェアリング
・ コストシェアリング
・ P4P (Pay for performance)
・ その他の条件付き保険償還の要件

４．開発早期からのマーケットアクセス戦略
４．１　製品の価値：Value communication
４．２　エビデンス構築とマーケットアクセス戦略：Market Access Roadmap
４．３ HTA戦略：早期からのHTAおよび費用対効果分析への戦略

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

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備考

※配布資料・講師への質問等について

●配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
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それ以降でもお申込みはお受けしておりますが（開催1営業日前の12:00まで）、
テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
（全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。）
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

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