《校正室オンライン見学付》GMPにおける初めての、そしてこれからのキャリブレーションの基礎【提携セミナー】

GMP_キャリブレーションの基礎

《校正室オンライン見学付》GMPにおける初めての、そしてこれからのキャリブレーションの基礎【提携セミナー】

開催日時 2021/9/24(金) 10:30~16:30
担当講師

田村 純氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:47,300円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:52,800円

★校正の基本から具体的な校正例、SOP作成方法等、包括的に解説致します!
★不確かさの計測及び校正への反映方法について
★リアルタイムでの校正室オンライン施設見学付きセミナーとなります

 

《校正室オンライン見学付》

GMPにおける初めての、そしてこれからの
キャリブレーションの基礎

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

・科学的、技術的な観点での校正技術、そして本当の意味での校正の基本。
・校正結果をどうGMPの生産活動に適応させるか。
・設備管理と改正局方
・PIC/Sの校正技術の教育訓練
・SMEの外部監査

 

◆ 受講後、習得できること 

・GMPにおける本当の校正の意味とその実践
・FDAで言っている本来のSOPの考え方
・具体的に管理精度、許容値、校正周期/間隔をどう決めるか
・校正証明書、校正結果の正しい解釈
・新しい「計測用語」と校

 

担当講師

三興コントロール株式会社 計測制御サービス事業部 校正技術部 部長 田村純 氏

 

セミナープログラム(予定)

1. 校正の基本
1.1 新しい計測用語
1.2 管理精度の設定
1.3 許容値の設定
1.4 標準器、標準物質の管理
1.5 校正周期/間隔の設定
1.6 校正における正しいSOPの作成方法
1.7 校正関係書類
1.8 校正と適合性評価
1.9 トレーサビリティの正しい意味
1.10 校正担当者の教育訓練

 

2.不確かさの基本
2.1 不確かさとは
2.2 従来の”精度””誤差”や”許容値”との違い
2.3 不確かさを計測や校正にどう使うか?
2.4 不確かさ算出の動画放映

 

3.大手製薬企業からのFAQsとRAQの提示

 

4.最近の製薬分野からの話題
4.1Risk-based Management
4.2GDP
4.3装置の保全

 

5. 事前の質問事項の解説

 

6. 三興コントロールの校正室のライブツアー(動画放映)

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年9月24日(金) 10:30-16:30

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

★ 見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

 

受講料

【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】

47,300円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、36,300円

【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】

52,800円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、41,800円

 

*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

配布資料

配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

 

備考

当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)

本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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