東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向【提携セミナー】

東アジア医療機器_薬事規制

東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向【提携セミナー】

開催日時 2021/2/4(木) 13:30~15:45
担当講師

吉田 緑 氏

開催場所

Live配信セミナー(リアルタイム配信)

定員 -
受講費 通常申込:55,000円
E-mail案内登録価格:52,250円

東アジア(韓国・台湾・香港・中国)における
医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向

 

【Aコース】2/4「韓国・台湾・香港」編  【Bコース】2/18「中国」編

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

AコースとBコースの選択受講可能

 

◆ セミナー趣旨

【Aコース】2/4「韓国・台湾・香港」編
変更や追加要求が頻繁に行われる韓国・台湾の医療機器の規制について、各国の市場解説を交えながら説明を行う。また、香港の医療規制について簡単な説明を行う。

 

【Bコース】2/18「中国」編
変更や新たな追加要求が多く、なかなか日本国内で正しい情報の入手が難しい中国の医療機器の規制、変更について整理し、最新動向を交えながら解説。

 

担当講師

mk DUO合同会社 吉田 緑 氏

 

セミナープログラム(予定)

【Aコース】2/4「韓国・台湾・香港」編

 

■韓国
1.韓国市場概要
2.韓国医療機器規制体制
2.1 クラス分類
2.2 登録プロセス
2.3 申請書類概要
2.4 KGMPについて

 

■台湾
1.台湾市場概要
2.台湾医療機器規制体制
2.1 QMS申請
2.2 製品登録申請

 

■香港
1.香港市場概要
2.香港医療機器規制体制
2.1 医療機器管理事務所(MDCO)

 

□質疑応答□


【Bコース】2/18「中国」編

 

■中国
1.中国の医療機器に関する規制体制
2.中国医療機器登録概要
2.1 新医療機器監督管理条例について
2.2 クラス分類
2.3 登録プロセス・タイプ
2.4 申請書類
2.5 型式試験
2.6 臨床試験
2.7 GCP Inspection
3.その他

 

□質疑応答□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Aコース】「韓国・台湾・香港」編 2021年2月4日(木) 13:30~15:45
【Bコース】「中国」編 2021年2月18日(木) 13:30~15:45

 

開催場所

【Aコース】「韓国・台湾・香港」編 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※
【Bコース】「中国」編 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

受講料

【一般受講】本体50,000円+税5,000円
【E-mail案内登録価格】本体47,500円+税4,750円

 

※お申込後、セミナー主催者(サイエンステクノロジー社)がS&T会員登録をさせて頂きます。
(S&T会員登録はセミナー受講に必要な登録であり、E-mail案内登録とは異なります。)
【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

★ テレワーク応援キャンペーン(1名受講)のご案内 ★

(Live配信/WEBセミナー受講限定)

【一般受講】本体32,000円+税3,200円
【E-mail案内登録価格】本体30,400円+税3,040円

 

※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。


AコースまはたBコースの「1コース選択受講」価格
※1コース分の価格になります

27,500円 ( S&T会員受講料 26,070円 )
定価:本体25,000円+税2,500円
S&T会員:本体23,700円+税2,370円
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で27,500円 (2名ともS&T会員登録必須​/1名あたり定価半額13,750円)

 

配布資料

  • 製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の4~5日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
    開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    印刷物は後日お手元に届くことになります。

 

オンライン配信のご案内

このセミナーは、ZoomによるLive(リアルタイム)配信となります。

Zoomでの受講についてはこちらをご参照ください。

 

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

おすすめのセミナー情報

技術セミナー検索

製造業向けeラーニング_講座リスト

在宅勤務者用WEBセミナーサービス

スモールステップ・スパイラル型の技術者教育プログラム

資料ダウンロード

講師紹介

技術の超キホン

そうだったのか技術者用語

機械設計マスター

技術者べからず集

工場運営A to Z

生産技術のツボ

技術者のための法律講座

機械製図道場

公式Facebookページ

スぺシャルコンテンツ
Special Contents

導入・活用事例

テキスト/教材の制作・販売