ASEANの医療機器業界及び法規制について【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2024/6/7（金） 13:30～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 山本 一羊 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | 30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。 |
| 受講費 | 非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円） 会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） |
☆ASEAN医療機器指令（AMDD）の紹介、各国の薬事規制とＦＤＡ，ＣＥとの関連性についても解説☆
ASEANの医療機器業界及び法規制について
《各国で動きはじめたASEAN医療機器指令（AMDD）批准の動向》
【提携セミナー】
主催：株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
本セミナーでは、2015年に制定されたASEAN医療機器指令（AMDD）が、今まで対応が遅れていた国でも、ついに2020年に、指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ＡＳＥＡＮ各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割についてお伝えいたします。また、各国の薬事規制とＦＤＡ，ＣＥとの関連性についてもご案内いたします。
◆キーワード
ASEAN医療機器、FDA、CE、ＡＭＤＤ、研修、セミナー
担当講師
(株)エコロジーヘルスラボ 代表取締役 山本 一羊 氏
セミナープログラム（予定）
１．ASEAN各国の医療機器業界
シンガポール Singapore
マレーシア Malaysia
インドネシア Indonesia
ベトナム Vietnam
フィリピン Philippines
タイ Thailand
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介
３．各国の法規制とエージェント
シンガポール Singapore
マレーシア Malaysia
インドネシア Indonesia
ベトナム Vietnam
フィリピン Philippines
タイ Thailand
４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）
５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介
６．ＦＤＡ，ＣＥとの関連性
7 ．その他 ASEAN の規制概要
カンボジア
ミャンマー
ラオス
ブルネイ
《質疑応答》
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2024年06月07日（金） 13:30～16:30
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円）
会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
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備考
- 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。
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